e linee guida di riferimento.
Competenze ed esperienza
• Laurea Chimica/CTF e/o affini.
• Esperienza pregressa di almeno 1 anno maturata in aziende farmaceutiche API.
• Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.
• Buona...
relativamente alle richieste di supporto regolatorio
Requisiti:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
all’ammissione in commercio dei prodotti cosmetici;
• gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali;
• preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione;
• stesura e revisione dei fascicoli tecnici...
in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria)
• Esperienza di almeno 4-5 anni nel settore farmaceutico
• Ottima conoscenza delle fasi di sviluppo di prodotto (formulazione, analitica, regolatorio, tech transfer)
• Competenze...
alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio, possibilmente...
Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria)
Esperienza di almeno 4-5 anni nel settore farmaceutico
Ottima conoscenza delle fasi di sviluppo di prodotto (formulazione, analitica, regolatorio, tech transfer...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
il mantenimento degli standard di qualità.
• Assistenza nella preparazione della documentazione necessaria per le certificazioni e le ispezioni.
Per la parte di Regulatory Affairs:
• Supporto nella gestione delle attività regolatorie in conformità...
in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali; Esegue la stesura...
le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
• Gestire il Product Risk Management
• Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
• Monitorare l'avanzamento...
dei loro prodotti; 6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza...
commerciale (Backoffice e customer care, Product manager, Comunicazione e Marketing) e con le funzioni aziendali (Regolatorio e QA, Acquisti, Logistica) al fine di garantire ai propri clienti un servizio efficiente e di alto profilo; - Sviluppo...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia...