Specialist La risorsa sara inserita all'interno del team Quality & Regulatory Affairs e si occupera delle attivita di gestione documentale e regolatoria, garantendo la conformita dei prodotti alle normative vigenti e supportando i processi...
di certificazioni volontarie in ambito cosmesi naturale
Hai queste competenze e caratteristiche?
• Laurea Specialistica in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, CTF, Farmacia)
• Interesse per l’ambito regolatorio e conoscenza di base del Reg. (UE)...
regolatoria di prodotti sul piano tecnico formulativo e marketing/comunicazione, anticipare eventuali warning proponendo i possibili scenari risolutivi.
Medical Information
Gestione delle richieste scientifiche, preparazione di risposte documentate...
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di un/una:
Principali responsabilità
• Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia.
• Supportare la gestione...
apartmentRandstad Italia S.p.A.placeMilanolanguagetrovolavoro.comevent_available
in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini).
• Esperienza: Pregressa esperienza di 6-12 mesi in ambito Assicurazione Qualità (QA) presso aziende del settore farmaceutico (valutabile anche uno stage di 6 mesi focalizzato...
di qualità.
Il ruolo è responsabile della gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance del sito, del monitoraggio dei dati e degli indicatori qualità, del supporto alle ispezioni regolatorie e alle certificazioni...
messe a punto,pricing
basato sul valore
• Collaborare
con le funzioni regolatorie per garantire l'allineamento con i requisiti
di EMA, FDA ed EFSA ed altri enti regolatori di riferimento
• Monitorare
trend di mercato, innovazioni tecnologiche...
non compliance.
• Monitorare la compliance normativa e gli aggiornamenti regolatori.
## **Dovrai avere**
• Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.
• 7+ anni in contesti farmaceutici - produzioni farmaci sterili in asepsi - di cui almeno 5 in ruoli...
e team clinico; supporto alle attività regolatorie e di coordinamento.
Requisiti e competenze tecniche:
• - Laurea (triennale o magistrale) in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF/Farmacia, Statistica, Professioni sanitarie o titoli...
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Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori.
Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo. Requisiti
Laurea in Biologia...
e dell'organizzazione del CMO.
• Assicurare che tutti i progetti di Technology Transfer siano eseguiti nei tempi previsti, nel rispetto dei requisiti di qualità e di budget, in collaborazione con tutti i CMO coinvolti.
• Supportare il Regolatorio nella redazione...
Il candidato, sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività:
• Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD di cui è titolare Federfarmaco;
• Approvazioni grafiche, notifica agli enti...
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italiano.
La risorsa, riportando direttamente al Global Regulatory Affairs Manager a Parigi, sarà responsabile della gestione delle attività regolatorie, garantendo la conformità dei prodotti alla normativa nazionale ed europea.
Principali...
apartmentRandstad Italia S.p.A.placeMilanolanguagevetrinaannunci.comevent_available
in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini). Esperienza: Pregressa esperienza di 6-12 mesi in ambito Assicurazione Qualità (QA) presso aziende del settore farmaceutico (valutabile anche uno stage di 6 mesi focalizzato...
Supporto allo Sviluppo: Fornire consulenza regolatoria al team tecnico e di sviluppo per limplementazione di nuove funzionalità e moduli.
• Analisi e Testing: Redigere analisi funzionali per le modifiche/migliorie del software e coordinare i test...