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Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
• Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed Esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
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4 offerte simili: Viterbo, Rieti, Frosinone, Latina
di registrazione.
Skill e Professionalità
Per ricoprire il ruolo, è necessario che il/la candidato/asia in possesso dei seguenti requisiti:
• Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti;
• Preferibilmente Master in Affari Regolatori;
• Esperienza di almeno 2...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.
Competenze ed esperienza
• Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
• Minimo 3 anni...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
della Qualità.
• Coordinamento dei programmi di pulizia, monitoraggio ambientale e gestione materiali.
• Supporto nella formazione del personale operativo e aggiornamento delle SOP.
• Collaborazione con enti regolatori, clienti e altri siti aziendali...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
ispezioni interne e da enti regolatori.
• Redazione di report su eventi di qualità.
• Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
• Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
• Supporto...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
regolatori.
Nello specifico si occuperà di:
Supervisione e Gestione delle Attività Operative
• Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...