Profilo Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sara inserito a supporto della gestione delle attivita regolatorie...
e definizione di azioni correttive/preventive efficaci; - Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità; - Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti...
di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change Control e Qualificazione Fornitori: monitorare e garantire...
e definizione di azioni correttive/preventive efficaci; - Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità; - Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti...
della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager.
Responsabilità
Responsabilità:
• Predisporre...
della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: esperienza...
e gestione di audit interni ed esterni;
• Collaborazione con i reparti aziendali per garantire la compliance ai requisiti regolatori;
• Monitoraggio delle scadenze relative alle attività QA;
• Supporto nelle attività di training del personale sulle procedure...
della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: esperienza...
apartmentAPIS S.p.A. - Agenzia per il LavoroplaceRomalanguageeuspert.comevent_available
al regolatorio (o Regulatory Affairs Specialist)
nel settore cosmetico . Gestisce il PIF (Product Information File), la notifica al CPNP, la valutazione della sicurezza e aggiorna l'azienda sulle normative, garantendo la conformità
• Gestione del PIF: Creazione...
della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: esperienza...
Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
• Supporto alla validazione scientifica...
ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura e aggiornamento...
ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura...