apartmentRandstad Italia SpaplaceLatinaevent_available
batch record analisi e gestione di deviazioni di processo e relative azioni correttive gestire reclami clienti/mercato ed individuare le opportune azioni correttive e preventive supportare nella preparazione e gestione di audit clienti e regolatori...
Produzione, Qualità e Manutenzione
• Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment
• Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
• Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali...
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batch record analisi e gestione di deviazioni di processo e relative azioni correttive gestire reclami clienti/mercato ed individuare le opportune azioni correttive e preventive supportare nella preparazione e gestione di audit clienti e regolatori...
di strategie di
Sterility Assurance
basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente...
aziendali presso Autorit Regolatorie Internazionali.
Requisiti
• Laurea in materie scientifiche (es.
CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.)
• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico,
• Comprovata esperienza...
Gestire attività dichange controle deviazioni correlate agli equipment
Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
Garantire la conformità alle normativeGMP , FDA, EMA e linee guida internazionali
Partecipare a progetti di installazione...
apartmentRandstad Italia SpaplaceLatinalanguagebakeca.itevent_available
batch record analisi e gestione di deviazioni di processo e relative azioni correttive gestire reclami clienti/mercato ed individuare le opportune azioni correttive e preventive supportare nella preparazione e gestione di audit clienti e regolatori...