con gli standard globali e i requisiti dell'agenzie regolatorie- Supportare indagini tecniche sistematiche sulle cause principali.- Sostenere tutti i programmi e le iniziative aziendali in materia di sicurezza e qualita Esperienze lavorative: Addetto Cleaning...
alla comprensione dei processi decisionali, approvativi e regolatori legati allo sviluppo dei materiali promozionali, acquisendo al contempo familiarità con il quadro normativo e di governance che disciplina la promozione dei prodotti farmaceutici.
Contribuirà...
rilevanti nei mercati in cui il sito opera- Assistenza in audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie Requisiti:Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria farmaceutica, inclusa esperienza nella preparazione...
decisionali, approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, della comprensione delle basi normative e di governance che regolano la promozione di prodotti farmaceutici e della realizzazione di aree specifiche...
in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH...
anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico / biotech
Esperienza in Batch Record Review e sistemi CAPA
Competenze tecniche
Controllo statistico AQL
Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
Conoscenza delle normative di qualità...
Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali...
Garantire accuratezza, coerenza e conformità regolatoria nelle indagini e nella documentazione.
• Analisi di dati, KPI e trend relativi ai reclami.
• Supporto ad audit interni ed esterni come SME.
• Collaborazione con stakeholder globali e leadership...
Regulatory Affairs CMC Specialist per il settore farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas...
e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica, Farmacia o simili); il possesso di un titolo avanzato è un plus.
Almeno 4 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore farmaceutico o biotech.
Esperienza comprovata nella preparazione...
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Mansione Randstad Italia Spa, Specialty Pharma, per importante azienda cliente della provincia di Frosinone operante nel settore chimico-farmaceutico, seleziona una risorsa Categoria Protetta ART.1 LEGGE 68/99 da inserire nella divisione...
Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
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