dell’ufficio Regolatorio e rispondendo direttamente al manager di funzione, si occuperà di:
• Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA etc)
• Gestione...
Mantenere ed aggiornare la compliance aziendale agli aspetti Regolatori nazionali ed internazionali vigenti. Le principali mansioni includono:
• Condurre studi di comparabilità tra materie prime da fornitori diversi o in caso di modifiche formulate...
commercializzazione dei prodotti finiti e l'acquisto delle materie prime, monitorando costantemente le normative vigenti; - gestire le relazioni con Enti regolatori e le Istituzioni, occupandosi della richiesta e delle autorizzazioni necessarie per l'introduzione...
Mantenere ed aggiornare la compliance aziendale agli aspetti Regolatori nazionali ed internazionali vigenti. Le principali mansioni includono:
• Condurre studi di comparabilità tra materie prime da fornitori diversi o in caso di modifiche formulate...
commercializzazione dei prodotti finiti e l'acquisto delle materie prime, monitorando costantemente le normative vigenti; - gestire le relazioni con Enti regolatori e le Istituzioni, occupandosi della richiesta e delle autorizzazioni necessarie per l'introduzione...
attività di supporto in caso di cambio fornitori e/o processi produttivi, adeguamento a richieste regolatorie
Ruolo e Responsabilità:
• Identificare ed elaborare sistemi volti al miglioramento dei processi e della qualità dei prodotti esistenti...
commercializzazione dei prodotti finiti e l'acquisto delle materie prime, monitorando costantemente le normative vigenti; - gestire le relazioni con Enti regolatori e le Istituzioni, occupandosi della richiesta e delle autorizzazioni necessarie per l'introduzione...
compliance organi di sicurezza), ai processi e alle procedure operative standard di funzionamento, sicurezza, qualità (SOP). Gestione archivio tecnico documentale.
• Supporto per l'azienda in ambito regolatorio: preparazione documentazione tecnica...
attività di supporto in caso di cambio fornitori e/o processi produttivi, adeguamento a richieste regolatorie
Ruolo e Responsabilità:
• Identificare ed elaborare sistemi volti al miglioramento dei processi e della qualità dei prodotti esistenti, valutando...
relativi a sicurezza e ambiente, insieme a consulenti tecnici;
• Supporta R&D per la valutazione regolatoria.
Competenze ed esperienza
Il nuovo Responsabile Regulatory e HSE Specialist dovrà avere i seguenti requisiti:
• Laurea in Chimica o affine...
di confezionamento e rilascio del prodotto sul mercato
• Gestire la documentazione di qualità
• Validare e approvare i rapporti di analisi e i certificati di conformità del prodotto finito
• Gestire audit interni e ispezioni da parte di enti regolatori...
del prodotto sul mercato Gestire la documentazione di qualit Validare e approvare i rapporti di analisi e i certificati di conformit del prodotto finito Gestire audit interni e ispezioni da parte di enti regolatori Requisiti: Diploma o Laurea in Chimica...
dellefficienza di impianti e strumenti di lavoro Inoltre, si confronterà quotidianamente con gli altri uffici e reparti quali ad esempio: logistica, laboratorio qualità, pianificazione, manutenzione, direzione tecnica, ufficio qualità e regolatorio...
relativamente alle richieste di supporto regolatorio
Requisiti:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
Qualità/Regolatorio, in collaborazione con l’Ufficio Tecnico.
Attività chiave:
• Gestire
e aggiornare i database aziendali con dati tecnici e documentazione
normativa;
• Verificare
la conformità di documenti tecnici (Schede Tecniche, SDS, Test Report...