Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale).
• Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.
• Competenze...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:
Qualified Person – Sterile Manufacturing
Principali responsabilità:
• assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;
• presidiare...
economico o gestionale
• Esperienza in ruoli di sales support /customer service B2B (preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati...
con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP
.La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema...
Supporto alle attività di ricerca e sviluppo
• Preparazione e gestione di campioni
• Attività di colorimetria e utilizzo del sistema tintometrico
• Supporto nella redazione e nell'aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria (schede tecniche...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
Stiamo selezionando un o una Scada Engineer per una realtà specializzata nello sviluppo di soluzioni di automazione industriale dedicate ai processi produttivi del settore farmaceutico (water facilities, bioreattori, sistemi di purificazione...
Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà...
Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale...
e della salute del paziente.
ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ
La risorsa, a riporto diretto della Direzione, opererà come riferimento interno ed esterno per tutto ciò che riguarda la qualità, la compliance regolatoria e il miglioramento continuo dei processi aziendali...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
di compliance regolatoria (ISO 13485 e MDR 2017/745).
La posizione rappresenta un'opportunità di crescita professionale dinamica e fortemente formativa, pensata per chi desidera imparare sul campo la gestione della qualità e dei regulatory affairs nel settore...
Gestione di audit e ispezioni regolatorie.
• Gestione richiami di prodotto e attività di vigilanza.
• Capacità di analisi documentale e gestione della tracciabilità dei medicinali.
• Conoscenza dei processi logistici e distributivi del settore farmaceutico...