ICROM azienda leader nel settore Chimico Farmaceutico ricerca un brillante e proattivo Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio stabilimento di Concorezzo (MB) –Italia.
Esperienza professionale
La figura ricercata ha esperienza almeno...
guidano innovazione, execution e cambiamento.
Per un'importante realtà che opera nel settore farmaceutico produttivo, parte di un gruppo internazionale con presenza consolidata nei mercati europei, stiamo ricercando una figura di Qualified Person (QP)...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeMantovalanguageappcast.ioevent_available
e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore...
in ambito farmaceutico o in settori regolamentati
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, delle linee guida GAMP, FDA, EMA
• Capacità di redigere e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (IQ/OQ/PQ, URS, DQ)
• Ottime doti organizzative...
in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità...
e l'assunzione delle responsabilità di Persona Qualificata (QP).
Principali responsabilità:
• Garantire la piena compliance alle GMP e ai requisiti regolatori, assicurando un Sistema di Qualità solido, efficace e costantemente allineato agli standard aziendali...
in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3...
la verifica dell'accuratezza dei dati inseriti e l'assicurazione che i contenuti siano conformi agli standard regolatori applicabili.
La persona lavorerà a stretto contatto con i team tecnici e di qualità, garantendo che ogni risk assessment sia completo...
e regolazione di gruppi di dosaggio, pompe, valvole, ugelli di riempimento e sistemi di tenuta.
• Interventi su sistemi pneumatici (cilindri, elettrovalvole, regolatori, circuiti aria) per garantire la corretta funzionalità delle macchine.
• Attività...