della risorsa
Responsabilità principali
• Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori...
ICROM azienda leader nel settore Chimico Farmaceutico ricerca un brillante e proattivo Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio stabilimento di Concorezzo (MB) –Italia.
Esperienza professionale
La figura ricercata ha esperienza almeno...
Chi siamo
De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l'industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale...
e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR 745/2017. Preparazione della documentazione per la certificazione CE e registrazioni presso Autorit Competenti (UE ed extra-UE). Stesura e revisione di documenti regolatori (CEP, CER, PMSP...
guidano innovazione, execution e cambiamento.
Per un'importante realtà che opera nel settore farmaceutico produttivo, parte di un gruppo internazionale con presenza consolidata nei mercati europei, stiamo ricercando una figura di Qualified Person (QP)...
e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore...
e l'assunzione delle responsabilità di Persona Qualificata (QP).
Principali responsabilità:
• Garantire la piena compliance alle GMP e ai requisiti regolatori, assicurando un Sistema di Qualità solido, efficace e costantemente allineato agli standard aziendali...
in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità...
la verifica dell'accuratezza dei dati inseriti e l'assicurazione che i contenuti siano conformi agli standard regolatori applicabili.
La persona lavorerà a stretto contatto con i team tecnici e di qualità, garantendo che ogni risk assessment sia completo...
in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3...
e regolazione di gruppi di dosaggio, pompe, valvole, ugelli di riempimento e sistemi di tenuta.
• Interventi su sistemi pneumatici (cilindri, elettrovalvole, regolatori, circuiti aria) per garantire la corretta funzionalità delle macchine.
• Attività...