di revisione con l’Autorità.
• Gestire l’analisi dell’impatto regolatorio dei cambi di prodotto.
• Collaborare con il dipartimento di Product Design durante le fasi di sviluppo del prodotto.
• Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico...
IMPIEGATO/A UFFICIO REGOLATORIO COSMETICO/CERTIFICAZIONI ISO
La risorsa sarà inserita presso l'azienda cliente ubicata nei pressi di Albano Sant'Alessandro.
Cosa Offriamo:
L'azienda propone un contratto iniziale in somministrazione o diretto...
di revisione con l’Autorità.
• Gestire l’analisi dell’impatto regolatorio dei cambi di prodotto.
• Collaborare con il dipartimento di Product Design durante le fasi di sviluppo del prodotto.
• Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico...
supporto tecnico (commerciale e regolatorio)
• Attività complementari:
• supporto alla produzione (microincapsulazione su banco)
• controllo qualità delle materie prime in ingresso
• redazione schede di sicurezza e documentazione tecnica
La figura...
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
COSMETICO & CHIMICO (REACH)
Descrizione e caratteristiche della posizione:
La risorsa selezionata sarà responsabile della gestione delle attività regolatorie legate ai prodotti cosmetici e chimici, garantendo...
di gestione ISO aziendali.
REQUISITI
• Diploma tecnico o Laurea in Chimica, Tecnologie Farmaceutiche o Ingegneria Chimica;
• Conoscenza del sistema regolatorio chimico europeo (REACH, CLP, RoHS);
• Conoscenza del Regolamento 10/2011 inerente ai materiali...
Interfaccia Qualità e Logistica: collaborare con il Controllo Qualità e l'Ufficio Regolatorio per garantire i requisiti Pharma-Grade e supportare la Logistica Interna nella gestione dei flussi tramite MES.
Quali requisiti stiamo cercando?
• esperienza...
di materie prime.
Riporto gerarchico: Direttore Tecnico
Relazioni di funzione:
Interne: R&D/R&I, Uff. Regolatorio, QA, QC e tutte le aree impattate dal processo scientifico. Esterne: Clienti, Fornitori
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni...
correttive e di miglioramento continuo
• Coordinare e sviluppare il team di Business Unit, valorizzandone competenze e performance
• Gestire le relazioni con enti pubblici, amministrazioni comunali, stakeholder e autorità regolatorie
• Garantire la conformità...
stesura della documentazione necessaria per AIFA e per le Agenzie estere a supporto dei rinnovi e delle variazioni regolatorie ai prodotti
• Allestimento dei materiali stampati (Foglio illustrativo, astuccio ecc) dei prodotti al fine di garantire sempre...
in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3...
delle risorse e al monitoraggio dei costi del personale per area/funzione, in raccordo con HR, Operations e Finance.
• Compliance organizzativa: presidio dell'assetto organizzativo rispetto ai requisiti normativi/regolatori e aggiornamento della documentazione...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
BiCT srl - Biological and Chemical Technologies-Brescia
tecnico.
• Familiarità con interlocutori R&D, marketing, regolatorio, innovazione o sviluppo prodotto.
Cosa offriamo
Entrerai in un'azienda biotech in crescita, con la possibilità di contribuire direttamente all'espansione di una business unit strategica...
esperienza professionale di 3
• 5 anni, preferibilmente maturata in studi legali o dipartimenti legali aziendali;
• conoscenza approfondita della normativa in materia di GDPR, cybersercurity, NIS2, AI Act e compliance regolatoria;
• interesse per le tematiche...