e supporto post-vendita
• Per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, è richiesta esperienza nei processi di conformità, audit interni/esterni e interazioni con enti regolatori nazionali e internazionali
Siamo pronti a supportarti nel trovare un percorso...
che ci supporto nei nostri progetti.
Le principali attività saranno :
Fornire supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, comprese le sottomissioni eCTD (electronic Common Technical Document), utilizzando...
relativamente alle richieste di supporto regolatorio
Requisiti:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
di dataset complessi, con un focus sull’addestramento di modelli AI, sulla generazione di report regolatori e sul rispetto degli standard normativi di settore.
Responsabilità e attività: Data Management e Pipeline Development
Progettazione e implementazione...
con valore aggiunto all'elaborazione di una struttura solida e di processi efficaci. Infatti il ruolo e' orientato all'elaborazione e attuazione di strategie regolatorie globali di farmaci OTC, dandoti la possibilita' di concentrarti su una visione piu...
regolatori di tensione lineari
• Microcontrollori (ad esempio famiglia STM32)
• Amplificatori operazionali e elettronica di condizionamento del segnale
• Convertitori AD e DA
• Transceiver per bus digitali (CAN, IO-Link, ProfiNET)
Completano il profilo...
alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio, possibilmente...
regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)
Comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia in strutture organizzative articolate, in contesti internazionali
Attitudine al coordinamento, leadership collaborativa, voglia...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
in ambito tecnico e regolatorio, audit e relazioni con la P.A. di territorio; - Partecipazione a tavoli di lavoro con le imprese associate; - Relazioni con tutti gli enti pubblici dell’area geografica di riferimento, quali ARPA, Vigili del Fuoco, Inail, ATS...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
• Gestire il Product Risk Management
• Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
• Monitorare l'avanzamento...
sensoriale
• Collaborare con i team marketing, packaging e regolatorio per il lancio prodotto
• Effettuare lo scouting e la selezione di attivi funzionali, emulsioni, tensioattivi e ingredienti green
• Supportare la fase di scale-up e industrializzazione...
Affari regolatori;
• Farmacovigilanza;
• Affari medici;
• Ingegneria;
E se stai cercando...
• Progetti avvincenti in collaborazione con i migliori clienti Life Sciences;
• Un team dinamico , collaborativo e con grande esperienza;
• Opportunità...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...