e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; - Supportare la redazione e la sottomissione...
delle normative di riferimento
• Familiarità con ambienti Azure AD / Microsoft 365 Security Center.
• Esperienza pregressa nell'interazione e comunicazione con enti interni, regolatori ed enti esterni.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
Location:
Agrate...
come disciplinato dalle procedure in vigore, assicurando le opportune comunicazioni verso gli Enti preposti;
• interfacciarsi con i regolatori dei gestori infrastruttura, la funzione Security e la funzione Digital, Social & Customer Communication, per le attività...
l'azienda si distingue per oltre 50 anni di esperienza nella sintesi di molecole, combinando eccellenza tecnica, flessibilità produttiva e competenza regolatoria per supportare clienti in mercati altamente regolamentati come Stati Uniti, Europa e Asia...
con il regolatore (Banca d'Italia, Consob, Ivass)
Requisiti
• Laurea specialistica in materie economiche
• 2/3 anni di esperienza in contesti di revisione contabile
• Capacità di lavorare in team
• Ottime doti relazionali e di problem solving
• Buona conoscenza...
in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità...
della società; - Monitoraggio qualitativo dei processi e supporto alla gestione dei finding derivanti da audit; - Interazione nel lavoro quotidiano con consulenti esterni specializzati su tematiche regolatorie (es. data protection, compliance, sicurezza...
o incidenti d’esercizio, come disciplinato dalle procedure in vigore, assicurando le opportune comunicazioni verso gli Enti preposti;
interfacciarsi con i regolatori dei gestori infrastruttura, la funzione Security e la funzione Digital, Social...
in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...
gli standard regolatori. Il ruolo è altamente interdipendente all'interno dell'organizzazione, gestendo l'intero ciclo "dall'ordine cliente alla consegna", ma risponde al Responsabile dell'Omologazione Prodotti.
Lo scopo è quello di garantire la piena...
e tempestive
• Presidiare gli ambiti regolatori chiave: AML/CFT, sanzioni, FATCA/CRS, cross-border, market conduct
• Interagire con le autorit e gestire le segnalazioni regolatorie (incl.
MROS)
• Garantire l'adeguatezza dei sistemi di monitoraggio...
e dei meccanismi regolatori (es. ECM, MedTech, Farmindustria, ecc.)
• capacità di gestione del cliente a 360°, dalla trattativa alla chiusura e post-delivery
• ottime capacità comunicative e relazionali
• spiccate doti negoziali e orientamento al risultato
• buona...
della documentazione tecnica e contributo ai processi di certificazione e conformità normativa;
• Interfaccia tecnica con clienti, enti regolatori e stakeholder di progetto.
Requisiti:
• Laurea Triennale/Magistrale in Ingegneria Elettronica, Telecomunicazioni...