IMPIEGATO/A UFFICIO REGOLATORIO COSMETICO/CERTIFICAZIONI ISO
La risorsa sarà inserita presso l'azienda cliente ubicata nei pressi di Albano Sant'Alessandro.
Cosa Offriamo:
L'azienda propone un contratto iniziale in somministrazione o diretto...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
supporto tecnico (commerciale e regolatorio)
• Attività complementari:
• supporto alla produzione (microincapsulazione su banco)
• controllo qualità delle materie prime in ingresso
• redazione schede di sicurezza e documentazione tecnica
La figura...
aziendali.
• Aggiornamento dei manuali operativi e contributo al rafforzamento dei presidi di controllo interno.
Reporting regolatorio
• Supporto alla predisposizione della reportistica verso le Autorità di Vigilanza (es. Banca d'Italia, Consob, ove...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
regolatorio
• Effettuare ricerche bibliografiche, analizzare studi clinici e assicurare la tracciabilità delle fonti
Competenze Tecniche (Hard Skills)
• Conoscenza approfondita delle normative nazionali e internazionali relative alla comunicazione medico...
Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance, Laboratori chimici su dispositivi medici...
nella gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici dell’azienda, operando in conformità alle normative vigenti nazionali e internazionali.
Responsabilità principali
• Predisporre la documentazione necessaria...
di materie prime.
Riporto gerarchico: Direttore Tecnico
Relazioni di funzione:
Interne: R&D/R&I, Uff. Regolatorio, QA, QC e tutte le aree impattate dal processo scientifico. Esterne: Clienti, Fornitori
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni...
Interfaccia Qualità e Logistica: collaborare con il Controllo Qualità e l'Ufficio Regolatorio per garantire i requisiti Pharma-Grade e supportare la Logistica Interna nella gestione dei flussi tramite MES.
Quali requisiti stiamo cercando?
• esperienza...
digitali.
• Supporto a incidenti e crisi: presidiare i rischi nella gestione di incidenti, crisis response, claims e tematiche regolatorie.
Profilo Ideale del Candidato
• Pensatore strategico, con forti capacità analitiche e di modellazione; pragmatico...
farmaceutico e biomedicale.
Supporterai audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti regolatori.
Collaborerai con produzione, QC e reparti regolatori per garantire la compliance GMP.
Monitorerai processi e documentazione qualità secondo...
esperienza professionale di 3
• 5 anni, preferibilmente maturata in studi legali o dipartimenti legali aziendali;
• conoscenza approfondita della normativa in materia di GDPR, cybersercurity, NIS2, AI Act e compliance regolatoria;
• interesse per le tematiche...
/regolatori e aggiornamento della documentazione ufficiale.
• Change management: supporto a progetti di cambiamento organizzativo e collaborazione con HR Business Partner e line managers.
• Reporting: gestione dei dati organizzativi e produzione...
di gestione ISO aziendali.
REQUISITI
• Diploma tecnico o Laurea in Chimica, Tecnologie Farmaceutiche o Ingegneria Chimica;
• Conoscenza del sistema regolatorio chimico europeo (REACH, CLP, RoHS);
• Conoscenza del Regolamento 10/2011 inerente ai materiali...