AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per azienda cliente nel settore alimentare una/un:
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI E FARMACOVIGILANZA
La risorsa opererà con un buon livello d' indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni...
e la commercializzazione del portafoglio prodotti.
La risorsa seguirà l’intero ciclo regolatorio del prodotto: dall’approvazione degli ingredienti alla definizione e validazione delle etichette, fino alla gestione delle registrazioni e ai rapporti con enti...
La risorsa selezionata verrà inserita nell'ufficio Regolatorio e si occuperà, con il coordinamento del responsabile, di tutte le attività relative alla compliance delle materie prime e dei prodotti finiti con i regolamenti e le normative rilevanti...
produttivi. Agir come punto di riferimento tecnico sia internamente (in sinergia con Vendite, Acquisti e Regolatorio) sia verso clienti e partner, supportando le fasi di pre e post-vendita, la definizione delle specifiche tecniche, la scelta delle materie...
dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
• Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento...
Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende...
Solida esperienza in nuclear safety engineering, safety case, licensing, analisi di sicurezza deterministiche/probabilistiche, integrazione safety-by-design e interfaccia con autorità regolatorie.
Tipologia di collaborazione
• Contratto di consulenza...
Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista addetto/a agli affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3...
con il regolatore (Banca d'Italia, Consob, Ivass)
Requisiti
• Laurea specialistica in materie economiche
• 2/3 anni di esperienza in contesti di revisione contabile
• Capacità di lavorare in team
• Ottime doti relazionali e di problem solving
• Buona conoscenza...
delle normative di riferimento
• Familiarità con ambienti Azure AD / Microsoft 365 Security Center.
• Esperienza pregressa nell'interazione e comunicazione con enti interni, regolatori ed enti esterni.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
Location:
Agrate...
apartmentFatebenefratelli - Provincia Lombardo VenetaplaceComoevent_available
scientifica
• Coordinamento organizzativo delle direzioni di Unità Operativa
• Gestione dei rapporti con enti regolatori, Regione e organismi di accreditamento.
Si richiede
• Laurea in Medicina e Chirurgia e iscrizione all'Albo dell'Ordine dei Medici...
Supervisione della documentazione GMP e avanzamento delle attività regolatorie verso AIFA / EMA
Identificazione e gestione di criticità, deviazioni e rischi di progetto
Supporto alle fasi coinvolte, dalla produzione fino al rilascio sul mercato
Requisiti...
o incidenti d’esercizio, come disciplinato dalle procedure in vigore, assicurando le opportune comunicazioni verso gli Enti preposti;
interfacciarsi con i regolatori dei gestori infrastruttura, la funzione Security e la funzione Digital, Social...
di processo e costi produttivi.
Agirà come punto di riferimento tecnico sia internamente (in sinergia con Vendite, Acquisti e Regolatorio) sia verso clienti e partner, supportando le fasi di pre e post-vendita, la definizione delle specifiche tecniche...
in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità...