Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati, reportistica, budget/forecast (Excel e/o CRM/ERP)
• Capacità di lavorare per priorità, gestire interlocutori...
economico o gestionale
• Esperienza in ruoli di sales support /customer service B2B (preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati...
Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:
Qualified Person – Sterile Manufacturing
Principali responsabilità:
• assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;
• presidiare...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
Stiamo selezionando un o una Scada Engineer per una realtà specializzata nello sviluppo di soluzioni di automazione industriale dedicate ai processi produttivi del settore farmaceutico (water facilities, bioreattori, sistemi di purificazione...
Supporto alle attività di ricerca e sviluppo
• Preparazione e gestione di campioni
• Attività di colorimetria e utilizzo del sistema tintometrico
• Supporto nella redazione e nell'aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria (schede tecniche...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST o una REGULATORY AFFAIRS - Specialista affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà...
con funzioni integrate che spaziano dalla ricerca preclinica allo sviluppo tecnico globale, regolatorio, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, qualità e gestione del portfolio di progetti. La sede principale è nel centro appena costruito a Parma...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
modalità;
• Gestire attività esternalizzate con CRO/CDMO, inclusa selezione, auditing, supervisione tecnica, risoluzione di problemi e gestione dei rischi;
• Revisione e approvazione di documentazioni tecniche e regolatorie;
• Contribuire allo sviluppo...
e supervisione tecnica di CRO/CDMO, gestione budget.
• Contribuire alle attività di progetto come membro chiave del team CMC, assicurando allineamento con strategie di sviluppo e normative.
• Redigere e revisionare documentazione tecnica e regolatoria.
• Valutare...