Responsabilità
Di cosa si occuperà l'artwork specialist?
• Sviluppare un impianto grafico: fustelle, testi word, colori e controllo materiale;
• Interagire con i grafici nell'implementazione o creazione di un artwork che deve rispondere ad esigenze regolatorie...
durante le ispezioni regolatorie, audit interni ed esterni
Requisiti richiesti:
• Buona conoscenza sistemi GMP
• Conoscenza Annex 11, CFR 21 part 11, GAMP5
• Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline scientifiche
• Buona conoscenza lingua inglese...
e alle norme safety;
• Partecipare attivamente agli audit regolatori (ambito GMP e HSE) e cooperare con il team Engineering per l'implementazione delle CAPA scaturite;
• Partecipare all'ottimizzazione e standardizzazione del sistema procedurale in ambito...
Responsabilit Di cosa si occuper l'artwork specialist? Sviluppare un impianto grafico: fustelle, testi word, colori e controllo materiale, Interagire con i grafici nell'implementazione o creazione di un artwork che deve rispondere ad esigenze regolatorie...
per richiesta documentali;
• Esperienza nell'emissione di Quality Risk Analysis
• Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo, garantendo il loro continuo monitoraggio;
• Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti...
o relativi a Data Integrity; Supporta il QAV Mgr. durante le ispezioni regolatorie, audit interni ed esterni
Requisiti richiesti: Buona conoscenza sistemi GMP Conoscenza Annex 11, CFR 21 part 11, GAMP5Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline...
Partecipare attivamente agli audit regolatori (ambito GMP e HSE) e cooperare con il team Engineering per l'implementazione delle CAPA scaturite, Partecipare all'ottimizzazione e standardizzazione del sistema procedurale in ambito engineering.
Competenze...
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