con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
nell’Ufficio Scientifico. La nuova risorsa avrà l’opportunità di conoscere a 360° l’ambito dell’integratore alimentare e del dispositivo medico, in particolare per gli aspetti di qualità e regolatori. Questa figura sarà in collaborazione stretta con il team...
Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
• Supporto alla validazione scientifica...
Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione...
Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
• Supporto alla validazione scientifica...
e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
Supporto alla validazione scientifica e documentale dei prodotti...
Job Description
Stiamo cercando un Regulatory Affairs CMC Consultant (Senior) con forte esperienza su prodotti sterili e biologici, che supporti attività regolatorie complesse a livello globale.
Responsabilità principali
• Preparazione e revisione...
Contributo allo sviluppo di formulazioni innovative basate su Nutrienti Mediterranei (integratori, dispositivi medici).
• Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio...
con un contratto full
-time o part-time, avr le seguenti responsabilit :
• fornire supporto tecnico/operativo all’ufficio regolatorio/qualitá/direzione medica o marketing secondo le proprie competenze Requisiti:
• Appartenenza alle Categorie Protette secondo la L.68...
alla comprensione dei processi decisionali, approvativi e regolatori legati allo sviluppo dei materiali promozionali, acquisendo al contempo familiarità con il quadro normativo e di governance che disciplina la promozione dei prodotti farmaceutici.
Contribuirà...
temporaneo e in modalità di lavoro ibrida.**PRINCIPALI RESPONSABILITA’:****Responsabilità in ambito “ Regulatory Affairs”**• Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti...
decisionali, approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, della comprensione delle basi normative e di governance che regolano la promozione di prodotti farmaceutici e della realizzazione di aree specifiche...
utenti e modelli di ripartizione benefici
• Modellazione economica e governance energetica delle CER
• Coordinamento stakeholder e supporto regolatorio
Compliance, Normativa & Sistemi di Gestione
• Redazione bilancio energetico e piani di miglioramento...
e delle relative azioni correttive.
• Gestione dei reclami cliente/mercato e identificazione delle opportune azioni correttive e preventive.
• Supporto nella preparazione e gestione di audit interni, clienti e autorità regolatorie.
• Monitoraggio...
al regolatorio (o Regulatory Affairs Specialist)
nel settore cosmetico . Gestisce il PIF (Product Information File), la notifica al CPNP, la valutazione della sicurezza e aggiorna l'azienda sulle normative, garantendo la conformità
• Gestione del PIF: Creazione...