Affari Regolatori, Controllo Qualità o Farmacovigilanza.
Offerta
• Inserimento in un contesto strutturato e altamente qualificato del settore chimico-farmaceutico.
• RAL fino a € 29.000 – 30.000, commisurata all'esperienza del candidato.
• Buoni...
4 offerte simili: Viterbo, Rieti, Frosinone, Latina
di informazioni da parte delle Autorità Regolatorie.
Mantenere un aggiornamento continuo sulle normative
internazionali e sui requisiti tecnici in ambito CMC.
Requisiti:
Laurea in una disciplina scientifica (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia...
della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: esperienza...
richiesti
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
• Master in Qualità, Affari Regolatori...
di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change Control e Qualificazione Fornitori: monitorare e garantire...
Sviluppare e implementare strategie regolatorie per mercati UE e extra-UE , inclusi nuovi dossier di autorizzazione, variazioni e rinnovi per farmaci biologici e chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l’intero ciclo di vita del prodotto...
richiesti
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
• Master in Qualità, Affari Regolatori...
Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
e agenzie regolatorie; Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.
Competenze : laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
capacità di lavorare...
qualità, sostenibilità e compliance.
• Partecipare attivamente a team di progetto (tech transfer, lanci prodotto, task force packaging).
• Supportare la preparazione della documentazione per dossier regolatori e registrazioni di prodotto.
Requisiti...
o tra diversi siti produttivi. Inoltre, coopererà a tutte le attività di trasferimento e che verranno eseguite nel rispetto delle procedure interne, dei requisiti regolatori e delle tempistiche di progetto.
Responsabilità principali : Supportare l’esecuzione...
e gestione di audit interni ed esterni;
• Collaborazione con i reparti aziendali per garantire la compliance ai requisiti regolatori;
• Monitoraggio delle scadenze relative alle attività QA;
• Supporto nelle attività di training del personale sulle procedure...
scientifiche come Chimica, Biologia, Farmacia o affini.
Conoscenza approfondita delle normative del settore Life Sciences.
Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi...
o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.); • Almeno 2 anni di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici; • Esperienza con dispositivi...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...