regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
A proposito di te:
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: esperienza di almeno 2 anni...
strategie regolatorie per i mercati UE/UK/Svizzera, incluse nuove AIC, variazioni e rinnovi per biologici e farmaci chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post marketing.
Preparare, compilare...
in Chimica, Laurea in Biologia* Esperienza di 4-5 anni in ambito regolatorio, preferibilmente nel settore veterinario* Conoscenza delle problematiche regolatorie ed esperienza nell’allestimento e gestione delle domande di variazione* Conoscenza...
della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
A proposito di te:
Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
Esperienza pregressa...
Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; - Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; - Contribuire...
strategie regolatorie per i mercati UE/UK/Svizzera, incluse nuove AIC, variazioni e rinnovi per biologici e farmaci chimici.
Supportare le attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo al post marketing.
Preparare, compilare...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeRomalanguageappcast.ioevent_available
di supporto marketing integrati (ATL, BTL, digital)
• Gestire il budget e definire il pricing
Competenze ed esperienza
Il/la candidato/a ideale, con laurea preferibilmente in Marketing, Economia o Chimica, ha maturato una consolidata esperienza in analoga...
Capacità comprovata di lavorare in autonomia, definire priorità e gestire simultaneamente più progetti CMC.
Solida conoscenza scientifica e regolatoria nello sviluppo di small molecules, sintesi chimica, profilazione delle impurità, caratterizzazione...
ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;Contribuire alla stesura...
apartmentAlma Laboris Business SchoolplaceRomalanguagejoin.comevent_available
partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica con Placement offre formazione specialistica in: Direzione Medica, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Monitoraggio dei Processi, Farmacovigilanza, Gestione...
PMF);Interfacciarsi con autorità regolatorie e stakeholder interni/esterni.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini);Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs CMC;Esperienza consolidata...
di deviazioni, anomalie e criticità nei dati analitici
Supporto nella gestione di investigazioni e attività di problem solving
Collaborazione con laboratori QC e team QA per garantire compliance e qualità dei dati
Supporto durante audit e ispezioni regolatorie...
ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura...
ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura...