con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
e KPI di progetto;
• Supervisionare il trasferimento di processi produttivi e metodi analitici;
• Garantire conformità a GMP, qualità interna e requisiti regolatori;
• Coordinare scale-up, engineering batches, PPQ ed equipment qualification...
regolatori PID, algoritmi di controllo e sistemi a retroazione); - Conoscenza dei diversi tipi di sensori e attuatori (ad es. motori elettrici, cilindri pneumatici); - Esperienza nello sviluppo di software su PLC in almeno una delle seguenti piattaforme...
Qualification (OQ) testando le macchine in condizioni operative reali per garantire che rispettino gli standard GMP.
• Preparare la documentazione IQ/OQ/PQ in accordo ai requisiti regolatori.
• Gestire protocolli, report, test sheet, change control...
apartmentManpowerplaceAprilia, 25 km da Latinalanguagemanpower.itevent_available
approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, della comprensione delle basi normative e di governance che regolano la promozione di prodotti farmaceutici e della realizzazione di aree specifiche del brand plan...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...