La Divisione Beyond di ManpowerGroup, per importante realt Cliente del mondo chimico farmaceutico, ricerca un/una Addetto/a Ufficio Regolatorio appartenente alle Categorie Protette (L.68/99) La risorsa sar responsabile delle attivit operative...
supporto nella redazione di documentazione di progetto in inglese (Technology Transfer Plan, Technology Transfer Assessment, protocolli e report di sviluppo/validazione, transfer metodi analitici, valutazione impatto regolatorio);
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La Divisione Beyond di ManpowerGroup, per importante realtà Cliente del mondo chimico farmaceutico, ricerca un/una
Addetto/a Ufficio Regolatorio appartenente alle Categorie Protette (L.68/99)
La risorsa sarà responsabile delle attività operative...
accademici ed ospedalieri.
• Garantire le competenze cliniche e scientifiche nell'area terapeutica di competenza.
• Definire e implementare il Medical Plan.
• Informare circa gli aspetti scientifici e regolatori del prodotto.
• Rispondere alle richieste...
le normative GMP, Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualit , Partecipazione alle attivit di auditing interno e ispezioni regolatorie, Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control, Monitoraggio...
documentazione conforme agli standard regolatori.
• Collaborare con i diversi dipartimenti per garantire la qualità microbiologica dei prodotti.
QC Biochemistry:
• Svolgere analisi di BioAssay (ELISA, PCR, Western Blot, ecc.).
• Convalidare metodi analitici...
di archiviazione e smaltimento in accordo a tutti i requisiti GMP, di data integrity, regolatori e nel rispetto di tutte le policy applicabili. vetrinabakeca...
secondo le normative GMP;
• Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualità;
• Partecipazione alle attività di auditing interno e ispezioni regolatorie;
• Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control...