apartmentManpowerGroupplaceAprilia, 25 km da Latinaevent_available
Analyst nelle seguenti attivit :
• Valutazione delle notifiche regolatorie e per la loro implementazione,
• Valutazione dell’impatto regolatorio dei cambiamenti del Sito,
• Monitoraggio periodico dell’avanzamento dell’implementazione di notifiche...
apartmentAdecco ItaliaplaceAprilia, 25 km da Latinalanguageadecco.itevent_available
Profilo
Siamoalla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/aAffari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, inprovincia di Latina.
Larisorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio...
al team sales.
Qualifiche
• 5-6 anni di esperienza all’interno di un laboratorio microbiologico con le tecniche sopra citate;
• Esperienza pregressa in ambito regolatorio (GXP/ISO 17025)
• Esperienza pregressa nella gestione di studi di fattibilità...
di cybersecurity.
La figura sarà responsabile della definizione, implementazione e gestione delle strategie di sicurezza per impianti e infrastrutture industriali, garantendo la piena conformità ai nuovi requisiti regolatori UE.
Responsabilità principali...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeLatinalanguageappcast.ioevent_available
nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.
• Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all/'Immissione in Commercio (AIC).
• Qualità e Controlli...
al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Le principali attività saranno:
• Raccolta e analisi dei requisiti: Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere...
apartmentDIREZIONE LAVORO GROUP S.P.A.placeAprilia, 25 km da Latinalanguageinfojobs.itevent_available
e Clienti relativi alla Qualità del prodotto e del servizio erogati e/o richiesti
Collaborerà nel mantenere aggiornata la documentazione di Qualità aziendale
Seguirà il regolatorio dei clienti ossia tutta la documentazione relativa alla conformità...
OOS/OOT e problematiche tecniche.
• Assicurare la tracciabilità e l’integrità dei dati (Data Integrity) in conformità con le normative vigenti.
• Supportare audit interni ed esterni e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
• Contribuire...
apartmentManpowerplaceAprilia, 25 km da Latinalanguagemanpower.itevent_available
nelle seguenti attività:
• Valutazione delle notifiche regolatorie e per la loro implementazione;
• Valutazione dell’impatto regolatorio dei cambiamenti del Sito;
• Monitoraggio periodico dell’avanzamento dell’implementazione di notifiche e cambiamenti...
nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.
• Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).
• Qualità e Controlli...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
assessment, threat modeling e vulnerability management su ambienti OT/IT ibridi
• Garantire conformità a normative standard per la cybersicurezza ed eventuali requisiti regolatori del settore Life Sciences (es. GMP/21 CFR Part 11)
• Presentazione studi...