CMS è alla ricerca, per la sede di Roma, di un Junior Lawyer / Trainee da inserire nel Dipartimento Life Sciences & Healthcare e Litigation.
La risorsa supporterà i Professionisti senior in attività di natura sia regolatoria e di compliance...
Profilo Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sara inserito a supporto della gestione delle attivita regolatorie...
Quality Assurance Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Responsabilità:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica...
Affari Regolatori, Controllo Qualità o Farmacovigilanza.
Offerta
• Inserimento in un contesto strutturato e altamente qualificato del settore chimico-farmaceutico.
• RAL fino a € 29.000 – 30.000, commisurata all'esperienza del candidato.
• Buoni...
e definizione di azioni correttive/preventive efficaci; - Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità; - Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti...
richiesti
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
• Master in Qualità, Affari Regolatori...
di Vigilanza (ambito regolatorio bancario);
• Monitoraggio delle performance e ottimizzazione delle query SQL;
• Analisi e gestione di anomalie sui database;
• Supporto alle attività di deployment e gestione ambienti;
• Collaborazione con team funzionali...
ed esterni (autorità, clienti, terze parti)
• Supervisione degli aspetti regolatori e dei sistemi elettronici GMP (audit trail review)
• Gestione di reclami, resi e richiami, qualifica fornitori e Quality Agreement
• Supporto alle attività propedeutiche...
ed economici (PR, availability, yield, budget)
• Gestione fornitori O&M ed EPC e verifica SLA
• Budgeting, forecasting e monitoraggio business plan
• Reporting verso stakeholder, investitori ed enti regolatori (ARERA, GSE, TSO/DSO)
• Supporto a due...
della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager.
Responsabilità
Responsabilità:
• Predisporre...
Interfacciarsi con Produzione per il supporto tecnico e la risoluzione di anomalie
• Collaborare con il reparto Qualità e Regolatorio
• Supportare le attività di controllo qualità e analisi prodotto
• Contribuire al trasferimento industriale delle formulazioni...
comprensione ed execution dei requisiti
• Coordinare il piano di implementazione con i siti logistici
• Monitorare avanzamento, milestone e livelli di readiness
• Collaborare con Quality e Operations per garantire compliance regolatoria e qualitativa...
Job Description
Stiamo cercando un Regulatory Affairs CMC Consultant con esperienza su prodotti sterili e biologici, o in ambienti regolamentati GMP che supporti attività regolatorie complesse a livello globale.
Responsabilità principali...
richiesti
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
• Master in Qualità, Affari Regolatori...
meccanica e di sistemi elettrici ed elettronici al fine di progettare e integrare componenti elettrici, elettronici e meccanici all’interno di sistemi complessi; Conoscenza dei sistemi di controllo automatico e della teoria del controllo (regolatori PID...