al team sales.
Qualifiche
• 5-6 anni di esperienza all’interno di un laboratorio microbiologico con le tecniche sopra citate;
• Esperienza pregressa in ambito regolatorio (GXP/ISO 17025)
• Esperienza pregressa nella gestione di studi di fattibilità...
di cybersecurity.
La figura sarà responsabile della definizione, implementazione e gestione delle strategie di sicurezza per impianti e infrastrutture industriali, garantendo la piena conformità ai nuovi requisiti regolatori UE.
Responsabilità principali...
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nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.
• Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all/'Immissione in Commercio (AIC).
• Qualità e Controlli...
al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Le principali attività saranno:
• Raccolta e analisi dei requisiti: Interfacciarsi con stakeholder aziendali per raccogliere...
utilities critiche, sistemi HVAC, cleanroom, ecc.);
• Supporto durante audit e ispezioni regolatorie;
• Gestione delle deviazioni e delle change control;
• Collaborazione con team di ingegneria, QA e produzione per il rilascio delle apparecchiature...
assessment, threat modeling e vulnerability management su ambienti OT/IT ibridi
• Garantire conformità a normative standard per la cybersicurezza ed eventuali requisiti regolatori del settore Life Sciences (es. GMP/21 CFR Part 11)
• Presentazione studi...
nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.
• Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).
• Qualità e Controlli...
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della Qualità.
• Coordinamento dei programmi di pulizia, monitoraggio ambientale e gestione materiali.
• Supporto nella formazione del personale operativo e aggiornamento delle SOP.
• Collaborazione con enti regolatori, clienti e altri siti aziendali...
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regolatori.
Nello specifico si occuperà di:
Supervisione e Gestione delle Attività Operative
• Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità...
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ispezioni interne e da enti regolatori.
• Redazione di report su eventi di qualità.
• Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
• Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
• Supporto...