con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.
Le principali attività saranno:
• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change...
rilevanti nei mercati in cui il sito opera- Assistenza in audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie Requisiti:Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria farmaceutica, inclusa esperienza nella preparazione...
SCIP
Luogo: Frosinone (FR)
modalità: In sede
IL TUO RUOLO
Siamo alla ricerca di un Regulatory Compliance – REACH & SCIP con esperienza approfondita nelle normative europee REACH e SCIP , capace di garantire la conformità regolatoria...
Garantire accuratezza, coerenza e conformit regolatoria nelle indagini e nella documentazione. Analisi di dati, KPI e trend relativi ai reclami. Supporto ad audit interni ed esterni come SME. Collaborazione con stakeholder globali e leadership di processo...
Gestione e coordinamento di progetti R&D, garantendo tempi, obiettivi e deliverable.
• Interfaccia con team interni (regolatorio, marketing, supply) per il trasferimento delle conoscenze e lo sviluppo prodotto.
• Supporto alla validazione scientifica...
con gli standard globali e i requisiti dell'agenzie regolatorie- Supportare indagini tecniche sistematiche sulle cause principali.- Sostenere tutti i programmi e le iniziative aziendali in materia di sicurezza e qualita Esperienze lavorative: Addetto Cleaning...
prevede il supporto a investigazioni, gestione CAPA, formazione e interazione con clienti e stakeholder interni, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.
Principali responsabilità:
Revisione dei Batch Record...
Job Description
Stiamo cercando un Regulatory Affairs CMC Consultant (Senior) con forte esperienza su prodotti sterili e biologici, che supporti attività regolatorie complesse a livello globale.
Responsabilità principali
• Preparazione e revisione...
apartmentStanhome ItaliaplaceGiuliano di Romaevent_available
alla SKU rationalization — con responsabilità su pricing, forecast, COS e NSP
Collabora trasversalmente con i team di Comunicazione, Digital, Regolatorio, Legal e Forza Vendita, assicurando la coerenza del brand con la strategia aziendale...
dell'iter autorizzativo con esperienza pratica nei processi di permitting (AU, PAUR, VIA, PUA, PAS, ecc.).
• Interfaccia diretta con enti regolatori, amministrazioni e stakeholder istituzionali
• Monitoraggio e gestione dei tempi di risposta nei procedimenti...
apartmentEtjca GroupplaceGiuliano di Romaevent_available
Pharma
Assicurare la coerenza dei contenuti con le linee guida AIFA, EFPIA, EMA e ANSM e con le policy aziendali
Supportare i team interni nella gestione delle referenze scientifiche e nella realizzazione dei materiali destinati al deposito regolatorio...
e dal Manager di funzione, supportera attivamente la gestione del Sistema di Gestione Qualita (SGQ) e la conformita regolatoria, interfacciandosi con i diversi dipartimenti aziendali.Principali Responsabilita:-Sistema di Gestione Qualita: Supporto...
di garantire la conformità delle attività di ispezione agli standard globali e ai requisiti regolatori
• Redazione, aggiornamento e gestione della documentazione GMP
Requisiti
• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Ingegneria o affini...
Tecnologia di Processo, Investimenti di Progetti, Finanza, Qualita o Ambienti Regolatori Competenze trasversali e tecniche: Conoscenza di base di metodologie di gestione di progetto, conformita GMP e sistemi di qualita; Comprensione di base...
Quality, Validation, Production, ecc.).
• Interagire con esperti tecnici locali e globali (SME) per garantire elevati standard di performance e assicurare la conformità dei processi ai requisiti tecnici, qualitativi e regolatori globali...