e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
• Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
• Supporto tecnico alle richieste regolatorie...
ingegneristiche, la preparazione della documentazione tecnica e la supervisione delle fasi costruttive. Il ruolo comprende la gestione dei costi, il monitoraggio delle tempistiche, il coordinamento con enti regolatori, il controllo qualità e il supporto...
analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
• Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
• Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor
• Analisi dei dati ed emissione di report...
apartmentAdecco ItaliaplaceColleretto Giacosa, 25 km da Biellalanguageadecco.itevent_available
cliniche, registrazioni, raccolta campioni).
• Supportare la preparazione, revisione e archiviazione di protocolli di studio, report scientifici e documentazione regolatoria.
• Mantenere registri accurati e aggiornati, in conformità con le normative vigenti...
audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.
Competenze richieste:
• Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche: HPLC / UPLC , GC , CE (Elettroforesi capillare) , UV-Vis , IR , Karl Fischer , TOC , Dissolution , ecc...