Gestione del ciclo di vita dei prodotti, dalla concezione alla commercializzazione, coordinando lo sviluppo con le diverse funzioni aziendali (R&D, Regolatorio, Sales, Ufficio Acquisti).
Analisi dei trend di mercato (Nielsen), dei dati dei consumatori...
certificazioni, clienti, enti regolatori).
• Monitorare indicatori di performance della qualità (KPI).
• Formare il personale sui requisiti di qualità e sulle buone pratiche.
Requisiti:
• Laurea Magistrale in discipline Tecniche;
• Esperienza pregressa...
e tempestive
• Presidiare gli ambiti regolatori chiave: AML/CFT, sanzioni, FATCA/CRS, cross-border, market conduct
• Interagire con le autorit e gestire le segnalazioni regolatorie (incl.
MROS)
• Garantire l'adeguatezza dei sistemi di monitoraggio...
e conformità normativa
Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo
Supportare la pianificazione...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...
Integrato (ISO 9001, ISO 45001, ISO 14001).
• Supportare audit esterni (es. certificazioni, clienti, enti regolatori).
• Monitorare indicatori di performance della qualità (KPI).
• Formare il personale sui requisiti di qualità e sulle buone pratiche...
di non conformità, indagini e implementazione di azioni correttive.
Assicurare la conformità dei metodi ai requisiti normativi e regolatori.
Collaborare con i reparti Assicurazione Qualità, Produzione e Ricerca & Sviluppo.
Gestire la documentazione (protocolli...