Affari Regolatori - RA - FDA - MDR - Dispositivi Medici
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è un’azienda innovativa operante nel settore dello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici impiantabili.
Il tuo nuovo ruolo...
con le esigenze del mercato,
• la collaborazione con i reparti di produzione, Qualità e Regolatorio,
• la redazione della documentazione tecnica relativa ai progetti,
• il monitoraggio delle nuove normative e innovazioni di settore,
• il controllo qualità...
La/Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con almeno due (2) anni di esperienza maturata presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro.
La risorsa...
ordinamento) in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento...
con le esigenze del mercato,
• la collaborazione con i reparti di produzione, Qualità e Regolatorio,
• la redazione della documentazione tecnica relativa ai progetti,
• il monitoraggio delle nuove normative e innovazioni di settore,
• il controllo qualità...
ordinamento) in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento...
della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire...
STARCLEX - Studio Legale Associato Guglielmetti-Torino
Societario e regolatorio: supporto nella gestione di questioni legate al diritto societario e regolatoria, sia per società di gestione del risparmio, società quotate che non quotate.
2. Corporate governance: assistenza agli organi societari e alle funzioni...
e ispezioni in ambito navale o industriale, oltre che nella predisposizione della documentazione per audit e verifiche da parte di enti regolatori
Requisiti
La risorsa ideale è iscritta alle liste per il collocamento mirato ai sensi della Legge 68/99...
in ingegneria ed esperienza nella gestione dei Servizi di Ingegneria Clinica di almeno tre anni
• Conoscenze in merito alle principali tipologie di tecnologie biomediche
• Conoscenza del quadro regolatorio europeo e nazionale di riferimento sui Dispositivi...
e ispezioni in ambito navale o industriale, oltre che nella predisposizione della documentazione per audit e verifiche da parte di enti regolatori
Requisiti
La risorsa ideale è iscritta alle liste per il collocamento mirato ai sensi della Legge 68/99...
Reportistica verso enti regolatori locali (SII, CEN, INE).
• Proposta di metodologie per l’efficientamento dei processi, alla gestione dei contratti di affitto dei terreni.
• Supporto al rinnovo delle fideiussioni, all’implementazione di SGIIE (basato su ISO...
e ispezioni in ambito navale o industriale, oltre che nella predisposizione della documentazione per audit e verifiche da parte di enti regolatori
Requisiti
La risorsa ideale è iscritta alle liste per il collocamento mirato ai sensi della Legge 68/99...
STARCLEX - Studio Legale Associato Guglielmetti-Torino
Societario e regolatorio: supporto nella gestione di questioni legate al diritto societario e regolatoria, sia per società di gestione del risparmio, società quotate che non quotate.
2. Corporate governance: assistenza agli organi societari e alle funzioni...
e ispezioni in ambito navale o industriale, oltre che nella predisposizione della documentazione per audit e verifiche da parte di enti regolatori
Requisiti
La risorsa ideale è iscritta alle liste per il collocamento mirato ai sensi della Legge 68/99...