nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
Capgemini, leader mondiale nei servizi di ingegneria, cerca un Manager Regulatory Affair a Torino per gestire le attività regolatorie per il mercato USA. Sarai responsabile della preparazione, revisione e sottomissione di dossier alla FDA...
nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
con le autorità regolatorie, del monitoraggio delle evoluzioni normative e del supporto alle funzioni commerciali per certificazioni e autorizzazioni nei diversi mercati.
Requisiti:
• diploma, o una laurea in ambito chimico;
• buona padronanza della lingua...
nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.IL TUO RUOLOCome Manager Regulatory Affair presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:Gestione e coordinamento delle attività regolatorie per il mercato USAPreparazione...
nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
come la sicurezza si integri con i processi regolatori, la gestione del rischio e il ciclo di vita dello sviluppo software in ambito medicale. Il ruolo è di natura consulenziale: la persona lavorerà su più progetti contemporaneamente, in collaborazione con project...
Michael Page
Responsabilità principali:
• Gestire e sviluppare progetti di efficienza energetica legati al meccanismo dei Certificati Bianchi
• Interfacciarsi con enti regolatori, in particolare Gestore dei Servizi Energetici (GSE...
disponibili
• Monitoraggio e previsione dei livelli di domanda
• Preparazione di report accurati per il management
• Garanzia del rispetto delle normative GMP, regolatorie e di qualità
Requisiti
• Formazione...
e della documentazione di qualifica richiesta dal cliente.
Il contesto richiede la produzione di documentazione tecnica soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità alle normative IEC...
Person per il rilascio degli API
• Gestire le autorizzazioni di mercato e i rapporti con le Autorità Regolatorie (AIFA, ecc.)
• Assicurare il rilascio dei lotti e l’immissione in commercio dei prodotti
• Contribuire alla gestione del sito come membro...
e della documentazione di qualifica richiesta dal cliente.
Il contesto richiede la produzione di documentazione tecnica soggetta a processi formali di revisione e approvazione da parte del committente e degli enti regolatori, in conformità alle normative IEC...
delle cGMP in conformità alle normative italiane e internazionali
• Coordinare il team Quality Assurance di sito
• Ricoprire il ruolo di Qualified Person per il rilascio degli API
• Gestire le autorizzazioni di mercato e i rapporti con le Autorità Regolatorie...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...