nel settore cosmetico, un/una:
**IMPIEGATO/A ADDETTO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI**
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
• Gestione ed attuazione di tutti di adempimenti relativi alla conformità...
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40...
apartmentGi GroupplaceSan Felice del Benacolanguagejoinrs.comevent_available
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia); 2. Preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; 3.
Preferibilmente...
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alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).
• Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
• Definire, eseguire e documentare test...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
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Alma Laboris ha aperto i colloqui per i percorsi online di eccellenza nell'Industria Farmaceutica, offrendo agevolazioni di inserimento professionale per il progresso di carriera. L'obiettivo primario è formare e specializzare individui...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
regolatorie. Promuovere la cultura della qualità e l'adozione delle GMP all'interno dell'organizzazione. Requisiti Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o Chimica. Qualifica ministeriale di Qualified Person (QP).
Esperienza...
Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
che tu avessi
• Master o formazione avanzata specifica in farmacovigilanza.
• Conoscenza pratica del database ARGUS per la gestione segnalazioni avverse.
• Precedente esperienza in aziende farmaceutiche multinazionali e familiarità con processi regolatori europei...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
con competenze consolidate nello sviluppo di sostanze farmacologiche proteiche, espressione proteica e qualità del prodotto. Il ruolo prevede la guida tecnica senior per lo sviluppo farmaceutico di proteine ricombinanti, con responsabilità su espressione proteica...
modalità;
• Gestire attività esternalizzate con CRO/CDMO, inclusa selezione, auditing, supervisione tecnica, risoluzione di problemi e gestione dei rischi;
• Revisione e approvazione di documentazioni tecniche e regolatorie;
• Contribuire allo sviluppo...