Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
Junior Quality Assurance Specialist
La figura sarà inserita all’interno...
di eccellenza del Gruppo, tra cui:
• Vita 34 (Germania)
• Stemlab (Portogallo)
Entrambi riconosciuti a livello internazionale e certificati secondo i più elevati standard qualitativi (AABB, GMP).
Il ruolo
La figura ricercata opererà come interlocutore...
della gestione integrata delle attività di Project Controls, garantendo che i processi di controllo siano efficaci, conformi alle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA), e allineati agli obiettivi di costo, schedule, rischio, qualità e performance.
Principali...
e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici; - Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica; - Interfaccia costante con QA per garantire la compliance alle normative GMP e ai requisiti interni...
Analista da inserire nel Laboratorio Chimico.
Scopo della mansione
Corretta esecuzione delle analisi chimiche relative alla produzione farmaceutica secondo le normative vigenti GMP.
Attività/competenze specifiche della mansione (elenco indicativo...
dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti
• Disponibilit immediata per impiego...
/fornitori; - Compliance GMP: garantire che tutti gli interventi siano conformi alle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di sicurezza sul lavoro; - Analisi Guasti: analizzare i fermi macchina, individuare le cause radice (Root Cause...
della corretta registrazione delle operazioni di manutenzione svolte
• Opera secondo le norme GMP e di sicurezza.
È coinvolto nei programmi di miglioramento continuo.
Sono richiesti i seguenti requisiti:
• Diploma in materie tecniche
• 1-3 anni di esperienza...
il mantenimento dello stato di controllo dei processi.
• Redigere report periodici di CPV
• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie in ambito farmaceutico.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali...
prodotti finiti e consegne
Verifiche GMP, standard di processo e conformità alle istruzioni operative
Controllo delle specifiche tecniche (materie prime, semilavorati, prodotti finiti)
Gestione dell’autocontrollo igienico-sanitario e delle attività...
intervento.
• È responsabile della corretta registrazione delle operazioni di manutenzione svolte
• Opera secondo le norme GMP e di sicurezza.
È coinvolto nei programmi di miglioramento continuo.
Requisiti
Sono richiesti i seguenti requisiti:
• Diploma...
e delle normative GMP. Responsabilit principali - Eseguire interventi di manutenzione preventiva' predittiva e correttiva su macchine automatizzate - Effettuare l'avvio macchina (set up e regolazione dei parametri operativi) dopo le operazioni di cambio formato...
e di sicurezza; il miglioramento continuo dei processi; il pieno rispetto delle normative aziendali e delle GMP.
Gestione operativa del reparto
• Organizzare e supervisionare le attività quotidiane delle linee di confezionamento; pianificare le priorità...
Appartenenza alle categorie protette (L. 68/99)
• Laurea in discipline scientifiche o affini (preferibile)
• Esperienza, anche breve, in ambito Quality Assurance o Quality Control
• Conoscenza delle normative di qualità (ISO, GMP o affini – titolo preferenziale...
la documentazione tecnica
• Operare secondo le norme GMP e di sicurezza.
Requisiti:
• 3 - 5 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente maturata in aziende del settore alimentare;
• Diploma in materie tecniche
• Disponibilità al lavoro su turni, anche notturni...