Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP...
e gestire progetti di investimento e rinnovamento impiantistico in ambito chimico-farmaceutico, assicurando il rispetto dei tempi, dei budget e degli standard qualitativi e normativi (GMP, HSE, FDA, AIFA).
Sarà il punto di riferimento tecnico...
di serializzazione; - Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento. In particolare è richiesta la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es...
e gestire progetti di investimento e rinnovamento impiantistico in ambito chimico-farmaceutico, assicurando il rispetto dei tempi, dei budget e degli standard qualitativi e normativi (GMP, HSE, FDA, AIFA).
Sarà il punto di riferimento tecnico...
L.68/99) La risorsa selezionata sar inserita all’interno del team QA e si occuper delle seguenti attivit : Supporto nelle attivit di controllo e gestione documentale secondo normative GMP Collaborazione con il team per la revisione di procedure...
la compliance ai requisiti normativi
Requisiti
• Titolo di studio: Laurea CTF/Farmacia/Chimica
• Gradita una minima esperienza, anche di tirocinio, in azienda chimico-farmaceutica
• Conoscenza di base delle GMP
Offerta
Contratto di lavoro: tempo determinato...
principali: Gestione della documentazione di qualit (emissione documenti GMP, logbook, aggiornamento SOP) Revisione della documentazione di lotto e dei record di confezionamento prima della spedizione Supporto nella gestione dei change e dei reclami...
e utilities in ambito GMP, garantirà la corretta gestione ed esecuzione delle azioni atte a garantire piena compliance.
Attività principali:
• Gestione ed esecuzione di FAT, SAT, qualifica iniziale e riqualifiche periodiche
• Esecuzione e coordinamento...
di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione, commissioning...
direttamente al Responsabile, il/la candidato/a
dovrà ricoprire le seguenti mansioni:
• Campionamento e analisi materie prime, intermedi, prodotti
finiti
• Attività
routinarie di utilizzo strumenti di laboratorio nel rispetto delle GMP e delle
normative...
dei processi di produzione, normative GMP e certificazioni di settore (AIFA, FDA, Ministero della Salute, ANVISA).
• Capacità di gestire progetti tecnici complessi relativi a impianti chimico-farmaceutici, dalla progettazione all’installazione, commissioning...
farmaceutica! Sarai parte di un team specializzato e dinamico, occupandoti di:
• Preparazione e gestione dei macchinari di produzione
• Attività produttive in linea con le GMP e gli standard aziendali
• Confezionamento e controllo qualità visivo dei prodotti...
di lavorazione secondo le procedure GMP
• Collaborazione con il team di produzione per garantire il rispetto degli standard di sicurezza e qualità
Requisiti richiesti
• Esperienza pregressa in ambito produttivo, preferibilmente nel settore chimico...
della produzione farmaceutica! Sarai parte di un team specializzato e dinamico, occupandoti di: ¹ Preparazione e gestione dei macchinari di produzione
¹ Attività produttive in linea con le GMP e gli standard aziendali
¹ Confezionamento e controllo qualità visivo...
dei processi, traducendo i bisogni in soluzioni concrete e personalizzate.
• Interfacciarsi costantemente con R&D per lo sviluppo e il posizionamento tecnico dei prodotti.
• Garantire che le soluzioni rispettino le normative di settore (GMP, GAMP 5...