include managing GMP documentation, ensuring compliance, and supporting quality analysis. Join an international team dedicated to improving patient health through innovative solutions. This position offers a collaborative atmosphere and opportunities for...
sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo,
• assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485,
• coordinamento di collaboratori interni ed esterni,
• applicazione e monitoraggio delle normative GMP...
Un'azienda biopharma internazionale con sede a Nerviano cerca un Training & Documentation Coordinator per gestire il sistema di formazione GMP. Richiesta laurea in Biotecnologie o affini e 2-3 anni di esperienza in qualità/formazione GMP.
Offriamo...
al Quality Assurance Manager.
Responsabilita Si occupera delle seguenti attivita:
• Stesura, verifica e aggiornamento SOP,
• Verifica e aggiornamento Master Batch Record
• Stesura/revisione documentazione di rilevanza GMP
• Coordinamento e registrazione attivita...
Michael Page International Italia S.r.l.-Milano, 14 km da Rho
una laurea scientifica e pluriennale esperienza in contesti GMP. L'offerta prevede un contratto indeterminato con ottime opportunità di crescita professionale.
#J-18808-Ljbffr...
alle norme GMP e ai requisiti normativi (FDA, EMA) attraverso la revisione e l'approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici.Responsabilita della mansione:- Revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione- Garantire...
di attività di confezionamento primario e secondario, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
⚙️ Attività principali
• Confezionamento primario: inserimento dei farmaci nei blister mediante utilizzo di macchinari specifici...
Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualita e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attivita produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno...
di un/una:
Quality Control Analyst
Il ruolo
La risorsa sarà inserita all’interno della Quality Unit e riporterà al QC Manager , contribuendo attivamente alle attività analitiche di laboratorio in conformità ai requisiti GMP .
Attività principali
Eseguire...
dei parametri di processo (tempo, temperatura, velocita di miscelazione, pH, viscosita) Compilazione della documentazione di produzione in conformita alle normative GMP Pulizia e sanificazione delle attrezzature Supporto alle attivita di confezionamento...
installate siano conformi ai requisiti GMP e che funzionino in sicurezza e secondo le specifiche tecniche.
Responsabilità principali
1. Attività di Validazione delle Macchine
• Eseguire Installation Qualification...
della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento...
Ottima conoscenza norme GMP e igiene
• Conoscenza dei sistemi operativi Microsoft Windows, pacchetto Microsoft Office
• Buona conoscenza lingua inglese
• Preferenziale certificazione quale auditor GMP, ISO19011
• Buone capacità organizzative...
e regolatoria (protocolli, rapporti, procedure)
• Analisi dei rischi e proposta di piani di miglioramento continuo
• Garanzia della conformità dei processi agli standard GMP e ai requisiti normativi
• Aggiornamento su tecnologie e regolamenti di settore...
di un/una:
Quality Control Analyst
Il ruolo
La risorsa sarà inserita all'interno della Quality Unit e riporterà al QC Manager, contribuendo attivamente alle attività analitiche di laboratorio in conformità ai requisiti GMP.
Attività principali
• Eseguire analisi...