dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione...
delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5).
Responsabilità principali...
Responsabile Change, Quality e Release Manager
Stiamo selezionando un Responsabile Change, Quality e Release Manager per un'importante realtà del settore assicurativo. La posizione prevede la gestione, pianificazione e supervisione dei processi...
dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione...
automotive o affini; Conoscenza base di processi di testing software e dei principali strumenti di validazione (es. HIL, SIL, strumenti di debug e tracciamento); Interesse per normative di sicurezza funzionale e buone pratiche di sviluppo software; Buone...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
della contaminazione.
• Esperienza nella valutazione del rischio di simulazione del processo asettico, nella strategia di validazione e supervisione.
• Esperienza nella strategia di controllo della contaminazione dei prodotti sterili farmaceutici.
• Conoscenza...
produzione e fornitori);
• Coordina il collaudo dei prodotti (100 % prodotti finiti);
• Ha un ruolo disciplinato dalle procedure nell'ambito del sistema qualità centrale, nel processo di qualifica e selezione dei fornitori, eseguendo audit di validazioni...
con un’esperienza dai 2 ai 5 anni nell’ambito delle validazioni di impianti, equipment, processi presso società di convalida per il mondo farmaceutico, biotecnologie, o aziende farmaceutiche con un dipartimento interno di convalida.
Completano il profilo una buona...
della soluzione.Principali Attività e Responsabilità:Analisi di processo e mappatura funzionale di sistemi informativi, in collaborazione con Key User di aree di Business e Specialist dei team di Software DevelopmentIdentificazione di pain points di processo e funzionali...
e si occuperà, a diretto riporto del Responsabile Gestione Operativa Clienti, del processo di fatturazione e della gestione amministrativa dei contratti di vendita dei clienti assegnati.
Principali attività:
• Validazione dei contratti caricati dai venditori...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformit ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
e GDPR, l'azienda garantisce sicurezza nei processi di trasformazione digitale delle aziende e del sistema Paese. Offre servizi di assessment e advisory, curando il design, lo sviluppo e l’integrazione delle soluzioni, svolgendo attività di controllo...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
e amministrativi , della verifica dei progetti e della gestione burocratica e contrattuale delle gare per l’affidamento di appalti. La risorsa seguirà l’intero processo di gara, dalla documentazione alla gestione delle eventuali controversie post-affidamento...