Il ruolo si deve assicurare di seguire il processo di validazione in tutti i suoi step :interazione con il cliente per pianificare le attività, interazione con i vari uffici per richiedere risorse necessarie (strumentazione, personale e auto), esecuzione...
apartmentMichael Page International Italia S.r.l.placeLatinalanguageappcast.ioevent_available
per la sua attenzione alla qualità e alla compliance normativa. Offre un ambiente strutturato e orientato all'innovazione, con un focus sui processi di validazione tecnica.
Offerta
La risorsa avrà le seguenti responsabilità:
• Conduzione di test di qualificazione...
produttivi e alla gestione tecnica dei processi in conformità agli standard del settore.
Attività principali:
• Analisi, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi in area biomedicale
• Definizione, monitoraggio e miglioramento dei parametri...
il ruolo di TECNOLOGO DI PROCESSO, sarà adibito alle seguenti mansioni:
• Definizione, aggiornamento e documentazione degli standard di processo per ogni linea produttiva;
• Validazione dei parametri tecnici in collaborazione con R&D e Produzione...
Documentazione: redigerai e manterrai aggiornata la documentazione tecnica, inclusi SOP, MBR, manuali di processo e rapporti di validazione.
• Conformità normativa: assicurerai che tutti i processi siano conformi alle normative di settore e agli standard...
il ruolo di TECNOLOGO DI PROCESSO, sarà adibito alle seguenti mansioni:
• Definizione, aggiornamento e documentazione degli standard di processo per ogni linea produttiva;
• Validazione dei parametri tecnici in collaborazione con R&D e Produzione...
almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceutico
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, EMA e FDA
• Capacità comprovata di:
• redigere protocolli, report e documentazione di validazione
• gestire e impostare...
il ruolo di TECNOLOGO DI PROCESSO , sarà adibito alle seguenti mansioni:
Definizione, aggiornamento e documentazione degli standard di processo per ogni linea produttiva; Validazione dei parametri tecnici in collaborazione con R&D e Produzione; Verifica...
apartmentadeccoplacePonte San Pietroevent_available
di industrializzazione: studio tempi e metodi, definizione di cicli e parametri macchina Introduzione di nuove tecnologie, materiali o attrezzature, con relativa validazione tecnica e prove di processo Redazione della documentazione tecnica e supporto alle attivita...
il ruolo di TECNOLOGO DI PROCESSO, sarà adibito alle seguenti mansioni:
• Definizione, aggiornamento e documentazione degli standard di processo per ogni linea produttiva;
• Validazione dei parametri tecnici in collaborazione con R&D e Produzione...
e procedure di riconvalida periodica
• Supportare l’implementazione dei programmi di convalida in linea con la strategia del sito
• Collaborare con i reparti Produzione e Qualità per le attività di ri-convalida
• Garantire la conformità dei processi...
Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico .
La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation...
Esperienza di almeno 1
• 3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza nella redazione e revisione...
apartmentOrienta Agenzia per il LavoroplacePisaevent_available
Engineering, Manufacturing Engineering o affini in contesti industriali strutturati
Solida conoscenza dei processi di industrializzazione prodotto/processo e validazione (test, BOM)
Esperienza nella gestione delle modifiche tecniche (ECN)
Capacità...
Esperienza di almeno 1
• 3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza nella redazione e revisione...