Job Overview
Per una delle realtà lusso piu’ importanti a livello WW, ricerchiamo una figura di Supplier Risk Specialist da inserire presso la sede produttiva con base Modena.
Responsabilità
• Implementazione e sviluppo del sistema...
Requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, riskanalysis e RCA, gestione NC e CAPA
Conoscenza...
Le tue attività prevederanno: IT Risk Assessment
Disaster Recovery Plan
Business Impact Analysis
Cybersecurity Assessment
Information Security Management System
Incident Response Plan
Definizione di processi, policy e procedure in ambito IT & Security Governance...
guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
• Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
• Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control
• Redigere e aggiornare la RiskAnalysis secondo ISO 14971
• Supportare attività regolatorie...
Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control Redigere e aggiornare la RiskAnalysis secondo ISO 14971 Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE) Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971 Requisiti Laurea...
HW/SW e supportare il change control
• Redigere e aggiornare la RiskAnalysis secondo ISO 14971
• Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE)
• Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971
Requisiti
• Laurea...