ISO 14971)
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical Device
• Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, riskanalysis e RCA, gestione...
corrective and preventive actions.
• Support the development and update of Risk Assessments (DVR), method statements and HSE plans in cooperation with the relevant functions.
• Ensure the correct application of HSE procedures by Company personnel...
e information security)
• gap analysis tecnico–organizzative
• Redazione e aggiornamento della documentazione di compliance IT:
• policy e procedure di sicurezza
• documentazione privacy integrata nei processi IT
• registri e checklist richieste da clienti...
e del controllo.
Responsabilità Principali
• Creare Item Definition, Hazard Analysis e Risk Assessment per nuovi componenti e applicazioni powertrain.
• Eseguire Impact Analysis.
• Definire il Functional Safety Concept per nuovi componenti e applicazioni...
Take part to calibration design review - riskanalyses with Marelli HQ Team or with the Customers.
• Analysis and resolution of vehicle fleets and vehicle market concerns
What Qualifications you will bring:
EDUCATION (school / specialization...