le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
nell'ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:
QP Persona Qualificata
Di cosa ti occuperai?
• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP)...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
della comunicazione con il cliente- Parteciperai a sessioni di formazione sui principi dei sistemi di qualita (GMP, ISO 9001)- Supporterai la conduzione di audit esterni condotti da clienti e organismi regolatori- Fornirai supporto alle Qualified Person- Fornirai...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
e ai loro team durante audit di terze parti, audit Corporate o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
da collegamento strategico tra i
dipartimenti Quality Assurance , Regulatory Affairs e la funzione IT, con
l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la
conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
Supportare le investigazioni (root cause analysis);
• Definire e monitorare le CAPA (Azioni Correttive e Preventive);
• Valutare e approvare i change control (processi, attrezzature, materiali);
• Supportare ispezioni e audit regolatori (interni, clienti...
Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
elettroniche, sistemi di movimentazione lineare, alternatori, PMG, regolatori di tensione e automazioni per infissi.
Attualmente stiamo cercando una risorsa dinamica e motivata da inserire nel team commerciale di AMER S.p.a., società leader di Amer Group...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
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