le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
e ai loro team durante audit di terze parti, audit Corporate o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione...
e regolatorio.
• Possibilità di lavorare su tecnologie all'avanguardia con un impatto concreto sulla qualità della vita delle persone.
• Percorso di crescita professionale commisurato al contributo e alle responsabilità assunte all'interno del progetto...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
di monitoraggio ambientale e gestione delle eventuali anomalie riscontrate; - Collaborazione durante audit interni, ispezioni clienti e verifiche regolatorie, supportando la preparazione della documentazione richiesta.
Requisiti richiesti:
• Laurea in discipline...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
degli adempimenti relativi a qualità, sicurezza, privacy e compliance regolatoria
• Supporto nell’implementazione e mantenimento dei principali standard normativi
• Collaborazione diretta con il Responsabile Qualità
Requisiti
• Laurea (anche triennale...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
e ai loro team durante audit di terze parti, audit Corporate o ispezioni regolatorie.
Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
Reportistica per il Board.
Audit interni sui sistemi qualità.
Gestione dei reclami.
Approvazione...
Elementi di Metodologia e Statistica: le "Evidenze" in Medicina
• Progettazione e Realizzazione delle "Evidenze"
• Farmacovigilanza e Medical Affairs: Il Paziente al Centro!
• Affari Regolatori, Affari Legali e Medical Affairs: un Rapporto Indissolubile...
alle aziende partner della rete.
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Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...