le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
tecnico-scientifico di alto livello, veicolando studi e dati aggiornati nel pieno rispetto delle linee guida regolatorie
• Agire come partner consulenziale per gli stakeholder territoriali, promuovendo programmi formativi e collaborazioni scientifiche...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
le azioni correttive e preventive (CAPA); - Affari Regolatori (Regolatorio) - Conformità Normativa: Assicurare che tutte le attività aziendali, dallo sviluppo alla produzione e commercializzazione, siano pienamente conformi alle leggi, ai regolamenti...
Supportare le investigazioni (root cause analysis);
• Definire e monitorare le CAPA (Azioni Correttive e Preventive);
• Valutare e approvare i change control (processi, attrezzature, materiali);
• Supportare ispezioni e audit regolatori (interni, clienti...
Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e il Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il Business Development, il Sales Management...
o ispezioni regolatorie.
• Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
• Reportistica per il Board.
• Audit interni sui sistemi qualità.
• Gestione dei reclami.
• Approvazione delle specifiche tecniche dei prodotti.
• Monitoraggio...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
degli adempimenti relativi a qualità, sicurezza, privacy e compliance regolatoria
• Supporto nell’implementazione e mantenimento dei principali standard normativi
• Collaborazione diretta con il Responsabile Qualità
Requisiti
• Laurea (anche triennale...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
e ai loro team durante audit di terze parti, audit Corporate o ispezioni regolatorie.
Miglioramento continuo e monitoraggio dei sistemi qualità.
Reportistica per il Board.
Audit interni sui sistemi qualità.
Gestione dei reclami.
Approvazione...
Elementi di Metodologia e Statistica: le "Evidenze" in Medicina
• Progettazione e Realizzazione delle "Evidenze"
• Farmacovigilanza e Medical Affairs: Il Paziente al Centro!
• Affari Regolatori, Affari Legali e Medical Affairs: un Rapporto Indissolubile...
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...