Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
regolatoriofarmaceutico;
• Conoscenza dei principi ALCOA+ e Data Integrity in laboratori GMP;
• Esperienza nel monitoraggio e miglioramento di KPI;
• Ottime capacità relazionali, leadership e gestione del cambiamento;
• Ottima padronanza della lingua inglese...
con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria.
Requisiti
• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP...
economico o gestionale
• Esperienza in ruoli di sales support /customer service B2B (preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati...
Biotecnologie) e relativa iscrizione all’ordine professionale.
• Esperienza nella gestione di laboratori operanti nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o life sciences.
• Esperienza nella gestione di team tecnici.
• Conoscenza dei sistemi qualità...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
Azienda
Il nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.
Descrizione Lavoro
Responsabilità principali
• Certificare il rilascio dei lotti...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria.
Requisiti
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP.
Abilitazione all'esercizio...
Affairs Specialist - Specialista addetto/a agli affari regolatori** preferibilmente con **esperienza di almeno 2/3 anni** in aziende del settore farmaceutico.
In collaborazione con il proprio responsabile, il/la **RA Specialist** si occuperà...
apartmentAlma Laboris BSplaceVenezialanguagefactorial.itevent_available
da proporre alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
apartmentAlma Laboris BSplaceVenezialanguagefactorial.itevent_available
alle aziende partner della rete.
Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo...
con funzioni integrate che spaziano dalla ricerca preclinica allo sviluppo tecnico globale, regolatorio, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, qualità e gestione del portfolio di progetti. La sede principale è nel centro appena costruito a Parma...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...