A leading international consulting firm seeks a Quality Assurance Consultant in Ivrea, Italy. The role involves ensuring compliance with GMP standards, conducting document reviews, and collaborating with teams to enhance product quality.
Applicants...
QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento...
nelle attività di Quality Assurance (gestione documentale, conformità GMP) e garantendo il controllo microbiologico di materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
Garantisce inoltro la tracciabilità e la conformità del sistema qualità alle normative vigenti...
QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity , gestione Deviation e implementazione CAPA , da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento...
di Quality Assurance (gestione documentale, conformità GMP) e garantendo il controllo microbiologico di materie prime, semilavorati e prodotti finiti.Garantisce inoltro la tracciabilità e la conformità del sistema qualità alle normative vigenti.Nello specifico...
QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity , gestione Deviation e implementazione CAPA , da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento...
Promotion Test (GPT)
• Dosaggio delle endotossine batteriche (LAL test)
• Gestire la documentazione tecnica e i report di laboratorio secondo le normative GMP.
A proposito di te:
• Laurea triennale o magistrale in Microbiologia, Biotecnologie, Biologia...
nelle attività di Quality Assurance (gestione documentale, conformità GMP) e garantendo il controllo microbiologico di materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
Garantisce inoltro la tracciabilità e la conformità del sistema qualità alle normative...
tester di dissoluzione, titolatori Karl Fischer, granulometri, pH-metri).
• Convalida e verifica dei metodi analitici: Supporto alle attività di sviluppo dei metodi
method transfer verifica e convalida secondo linee guida ICH, normative GMP e SOP...
carica microbica)
Test di sterilità
Growth Promotion Test (GPT)
Dosaggio delle endotossine batteriche (LAL test)
Gestire la documentazione tecnica e i report di laboratorio secondo le normative GMP.
A proposito di te:
Laurea triennale o magistrale...
tester di dissoluzione, titolatori Karl Fischer, granulometri, pH-metri).
• Convalida e verifica dei metodi analitici: Supporto alle attività di sviluppo dei metodi
method transfer verifica e convalida secondo linee guida ICH , normative GMP e SOP...
apparecchiature di laboratorio e, se applicabile, preparare CAR e USR.
• Lavorare in conformità con le SOP appropriate, GMP, GLP, QM, HSE, ISEC e le linee guida AAA/Novartis.
• Assicurare che la formazione sia aggiornata e completata puntualmente; nessuna...
with GMP and regulatory standards.
• Perform document review and approval (batch records, SOPs, quality manuals).
• Conduct deviation analysis, CAPA implementation and monitoring.
• Support audits and regulatory inspections by preparing documentation...
con esperienza pregressa nella mansione specifica. • Competenze Trasversali: Precisione, rispetto delle procedure di sicurezza e norme GMP, buona capacit di collaborazione in team. Cosa offriamo: • Inquadramento: Inserimento iniziale in somministrazione...
scritto e parlato (almeno un livello B2).Almeno 2 anni di esperienza in un laboratorio di controllo qualità microbiologico in contesti GMP.Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA) e dei principali metodi di analisi...