delle GMP, delle normative HSE e delle procedure interne.
• Gestire l’impianto utilities dello stabilimento (caldaie, compressori, impianti di cogenerazione, trattamento acque reflue, ecc.) monitorandone il corretto funzionamento e ottimizzandone...
Plant build-up phase as qualification responsible person for GMP quality control labs, as well as support for development labs.
Provide guidance, support and leadership for implementation of analytical standards.
About the Role
Key responsibilities...
test script for SITUAT and functional validation
• Knowledge of leading industry standards like ISA95 ISA88 MESA GMP etc
• Experience in Upgrade Migrations with various tools approaches and best practices
• Understanding control systems automation...
project strategies based on project phase, ensuring availability of all relevant GMP and source documents.
• Carry out and qualify analytical methods in line with ICH guidelines and specific references to quality control of radiopharmaceuticals.
• Assist...
tra i diversi siti aziendali e partner esterni. Collaborare con il Qualified Person (QP) per garantire il rispetto delle normative GMP. Assicurare la documentazione tecnica e la validazione dei processi di trasferimento tecnologico. Supervisionare test...
Major accountabilities:
• Ensures reliable, efficient and sustainable operation of the GMP and non-GMP plants (mechanical plants, technical gases, chillers, boilers, electrical plants, UPS, emergency diesel generators) by executing field activities (e.g...
totale e aggiornando i dipendenti sulle GMP (Good Manufacturing Practices) e sulle normative di riferimento.
Requisiti
• Diploma o Laurea in ambito tecnico/scientifico.
• Preferibile esperienza nel controllo qualità, preferibilmente nel settore...
produttivi tra i diversi siti aziendali e partner esterni.
• Collaborare con il Qualified Person (QP) per garantire il rispetto delle normative GMP.
• Assicurare la documentazione tecnica e la validazione dei processi di trasferimento tecnologico...
totale e aggiornando i dipendenti sulle GMP (Good Manufacturing Practices) e sulle normative di riferimento.
Requisiti
• Diploma o Laurea in ambito tecnico/scientifico.
• Preferibile esperienza nel controllo qualità, preferibilmente nel settore cosmetico...
/industriali
• Minimo 6 mesi di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
• Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab.
• Inglese...
Operatori chimici su impianti produttivi GMP ad alta tecnologia
Profilo ricercato
Il candidato ricercato è in possesso di diploma/laurea breve ad indirizzo tecnico scientifico. Ha maturato esperienza in aziende farmaceutiche, chimiche, settore...
aggiornamento dei registri di produzione e controllo qualità, nel rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practices).
• Collaborazione con il team di produzione (in particolare quello di fermentazione) e qualità: interfaccia con i reparti...
formulation and process-design, control strategy, quality risk management, authoring of development documents and manufacturing instructions for technical and GMP manufacture incl. handling of deviation.
About the Role
Role Responsibilities:
• Lead the...
that all processes under her/his responsibility are compliant to QMS requirements and GMP
• Act as subject matter expert for microbiology/sterilization/work environment/biocompatibility topics during internal/external audits
• Develop and manage the...
Redazione di protocolli e report di laboratorio.
• Garantire il rispetto delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e delle procedure aziendali.
• Collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali (Produzione, Controllo Qualità, Affari Regolatori...