QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento...
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il team QC e con il reparto QA per assicurare il rispetto degli standard GMP e delle tempistiche progettuali.
Le principali attività saranno:
• Inserimento, revisione e gestione dei metodi HPLC/UPLC su Waters...
tester di dissoluzione, titolatori Karl Fischer, granulometri, pH-metri).
• Convalida e verifica dei metodi analitici: Supporto alle attività di sviluppo dei metodi
method transfer verifica e convalida secondo linee guida ICH , normative GMP e SOP...
della pulizia in ambito farmaceutico o affine (requisito GMP)
• Ottima conoscenza delle normative (EMA, FDA, ICH Q7, Q9) e delle richieste di cleaning validation
• Padroneggiare le principali tecniche analitiche (HPLC, TOC, spettroscopia, ecc.)
• Precisione...
scritto e parlato (almeno un livello B2).Almeno 2 anni di esperienza in un laboratorio di controllo qualità microbiologico in contesti GMP.Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche (GMP, FDA, EMA) e dei principali metodi di analisi...
apartmentManpowerGroupplaceBeinasco, 9 km da Torinoevent_available
con esperienza pregressa nella mansione specifica. • Competenze Trasversali: Precisione, rispetto delle procedure di sicurezza e norme GMP, buona capacit di collaborazione in team. Cosa offriamo: • Inquadramento: Inserimento iniziale in somministrazione...
per gestione finance e GMP costituisce elemento preferenziale.
• Capacità analitiche e problem solving.
• Autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
• Conoscenza fluente della lingua inglese
La nostra offerta:
• Contratto a tempo indeterminato...
di te:
• Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali
• Minimo 2 mesi di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
• Conoscenza dei principali...
e convalida di sistemi ERP in ambito farmaceuticoConoscenza approfondita di SAP 4/HANA o altri ERP in ambienti regolati; la conoscenza di ERP TEAMSYSTEM per gestione finance e GMP costituisce elemento preferenziale.Capacità analitiche e problem...
consolidata nel ruolo;
• Esperienza in ambito automazione industriale, preferibilmente in contesti regolati (GMP, farmaceutico, chimico, biotech);
• Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, HMI, reti industriali);
• Familiarità con le attività...
apartmentManpowerplaceBeinasco, 9 km da Torinoevent_available
farmaceutico, sia profili senior con esperienza pregressa nella mansione specifica.
• Competenze Trasversali: Precisione, rispetto delle procedure di sicurezza e norme GMP, buona capacità di collaborazione in team.
Cosa offriamo:
• Inquadramento: Inserimento...
nel ruolo; Esperienza in ambito automazione industriale, preferibilmente in contesti regolati (GMP, farmaceutico, chimico, biotech); Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, HMI, reti industriali); Familiarità con le attività di validazione...
regolati
• Conoscenza/esperienza con sistemi di integrazione (es. LIMS, ERP, SAP)
• Conoscenza delle relevant regulations applicabili all’ambito farmaceutico e ai sistemi computerizzati (es. GMP, data integrity, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11, etc...
con l'Assicurazione Qualit .
• Monitorare i livelli collaborando con la produzione per garantire la continuit operativa.
• Ottimizzare i costi (saving) senza compromettere la qualit .
• Garantire la conformit normativa (GDP/GMP) dei materiali acquistati Requisiti...
interne e delle normative GMP - Effettuare controlli qualitativi durante il processo produttivo e contribuire al rilascio del prodotto finito - Utilizzare e monitorare macchinari e impianti di produzione, garantendone il corretto funzionamento REQUISITI...