purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa .
• Redazione, revisione e approvazione di P&ID , bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo .
• Selezione, dimensionamento e validazione...
le conoscenze tecnologiche affinché siano allineate con lo stato dell'arte
• Garantire il monitoraggio degli indicatori di processo dell'ingegneria hardware per la parte relativa alla validazione e integrazione hardware
• Utilizzare strumenti di requirements...
e agli standard aziendali. Responsabilita Supportare i diversi dipartimenti nella stesura e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati. Definire e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati...
del Validation Master Plan.
• Collaborare con QA Manager, Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi.
• Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo procedure interne...
Napoli)
Requisiti:
• Esperienza nello sviluppo firmware FPGA e ottima conoscenza di VHDL
• Esperienza di integrazione firmware/hardware e conoscenza dei processi di validazione e verifica FW
• Esperienza nello sviluppo di testbench
• Capacità di analisi...
analisi dati e consulenza in materia economica.
Attività principali
• Sviluppo e creazione di dashboard e report tramite Power BI
• Analisi e interpretazione dei dati a supporto dei processi decisionali
• Familiarità con i Diagrammi ER...
di comunicazione embedded
• Esperienza in ambienti real-time o low-level programming
• Familiarità con sistemi elettronici industriali e processi di validazione
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda...
con specializzazione in SAP con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.
Responsabilità
• Raccolta e analisi dei requisiti...
delle attività di validazione (processi, cleaning, metodi analitici), qualifica e calibrazione di impianti e apparecchiature
• Gestione degli studi di stabilità e delle attività affidate a fornitori e laboratori esterni
• Conduzione e gestione di audit interni...
e validazione dei rilasci.
• Filtro Business/IT: Interfaccia diretta tra gli stakeholder di business e i team di sviluppo.
💼 Cosa richiediamo:
• Esperienza pregressa nel ruolo di Analista Funzionale.
• Conoscenza dei processi Ramo Vita.
• Esperienza...
di qualità (piani di controllo, specifiche, piani di qualifica) in conformità alla norma EN9100
• Verifica che il Sistema di Gestione Qualità sia correttamente applicato lungo tutto il ciclo di vita del prodotto
• Validazione e monitoraggio dei processi...
e raccolta di feedback tecnico-commerciali.
• Supervisione delle attività di testing, validazione e certificazione del prodotto, nel rispetto degli standard tecnici e normativi secondo i mercati di vendita dei prodotti.
• Supporto alla strategia industriale...
la velocità d'azione e i risultati.
Il Processo di Selezione (Come candidarsi)
Abbiamo strutturato un processo di selezione rapido e meritocratico per valorizzare subito le tue reali competenze:
• Invio della Candidatura: Invia il tuo CV aggiornato.
• Test...
S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
Supporto...
investigando sulle cause e comunicando, nel rispetto dei processi interni, ai corretti interlocutori.
• Dovrai saper eseguire valutazioni e audit di sicurezza per identificare i punti deboli della rete e proporre soluzioni, rivedendo periodicamente la postura...