amministrativa relativa ai farmaci Roche, sia in fase registrativa che post-registrativa.Sarai responsabile, in particolare, delle seguenti attività:* Coordinare incontri strategici con le autorità regolatorie nazionali (AIFA e Ministero della Salute...
diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. - Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica...
amministrativa relativa ai farmaci Roche, sia in fase registrativa che post-registrativa.Sarai responsabile, in particolare, delle seguenti attività:* Coordinare incontri strategici con le autorità regolatorie nazionali (AIFA e Ministero della Salute...
utilizzatore e proponendo possibili soluzioni; raccolta e gestione delle richieste di documentazione, la corretta gestione amministrativa, tecnica e regolatoria; Supporto alla struttura di vendita con attivita di back office documentale e telefonico; Attivita...
di:
• Redigere i documenti CMC necessari per la preparazione dei documenti regolatori per i prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU
• Elaborare...
con il regolatore (Banca d'Italia, Consob, Ivass)
Requisiti
• Laurea specialistica in materie economiche
• 2/3 anni di esperienza in contesti di revisione contabile
• Capacità di lavorare in team
• Ottime doti relazionali e di problem solving
• Buona conoscenza...
/a prescelto/a si occuperà di:
Redigere i documenti CMC necessari per la preparazione dei documenti regolatori per i prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU...
del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato...
e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida
Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni
Interfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale , basato sull’esperienza tecnica...
Monitoraggio delle scorte e pianificazione degli acquisti in coerenza con i fabbisogni produttivi e gli obiettivi aziendali.
Collaborazione con Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, R&D, Logistica, Amministrazione e Commerciale.
Coordinamento logistico...
Ingegneria, PM) ed esterni (fornitori, clienti, autorità aeronautiche); - Supporto alla gestione delle attività di Material Review Board; - Presidio della conformità ai requisiti regolatori aeronautici e agli standard di qualità.
• Laurea in Ingegneria...
responsabilità:
Il/la candidato/a prescelto/a si occuperà di:
• Redigere i documenti CMC necessari per la preparazione dei documenti regolatori per i prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC...
con il regolatore (Banca d'Italia, Consob, Ivass)
Requisiti
• Laurea specialistica in materie economiche
• 2/3 anni di esperienza in contesti di revisione contabile
• Capacità di lavorare in team
• Ottime doti relazionali e di problem solving
• Buona conoscenza...
il seguente profilo professionale: Regulatory Affairs Specialist ? Requisiti - Esperienza minima di 3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico - Esperienza comprovata di interazione diretta con Autorit Regolatorie internazionali...