Il Gruppo Named, per la propria sede Named Srl di Vimercate (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà...
normativa tipici del settore farmaceutico e mangimistico, oltre a un’interazione costante con fornitori nazionali ed internazionali e con i reparti interni: commerciale, regolatorio, produzione e assicurazione qualit . ???? Responsabilit principali Gestione...
Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Vimercate (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio...
per la preparazione dei documenti regolatori per i prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
• Elabora le informazioni degli adempimenti regolatori riferiti...
regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. Interazione con autorità competenti e consulenti...
principali
• Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
• Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti...
regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attivita' di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. Interazione con autorita' competenti...
e gli obiettivi aziendali. Collaborazione con Assicurazione Qualita', Ufficio Regolatorio, R&D, Amministrazione per aggiornamento documentale ed archiviazione elettronica. Coordinamento logistico: gestione consegne, solleciti, raccolta documentale ed archiviazione...
da reddito e da compagnia. La risorsa si dovr occupare di: Gestione pratiche regolatorie (AIC, variazioni, trasferimenti, VNeeS, e-submission) Monitoraggio e follow-up attivit regolatorie Revisione RCP, registrazione prodotti nelle Banche Dati Gestione...
di ricerca traslazionale. L’Istituto è impegnato nello studio dei meccanismi regolatori del sistema motorio, con particolare attenzione al rapporto muscolo-cervello, sia in ambito di patologie neurodegenerativo sia post-acuto.
Il professionista potrà...
Transformation, Medical, Market Access, Comunicazione) e stakeholder esterni, per produrre evidenze robuste e rilevanti, in linea con le esigenze di autorità regolatorie, HTA e clinici.
Il ruolo combina competenze scientifiche, analitiche e strategiche...
Manager' si occuper in autonomia delle seguenti attivit :
• Gestione e valutazione delle materie prime e dei materiali di confezionamento,
• Elaborazione delle schede tecniche di prodotto,
• Controllo regolatorio degli artworks,
• Raccolta documentale...
e di svolgere successivamente:
• Diagnosi e manutenzione elettrica ed elettronica su attuatori, compressori, regolatori;
• Messa in servizio di nuovi impianti industriali (turbine, motori termici…);
• Realizzazione di disegni elettrici su software CAD (Eplan...