nel settore cosmetico, un/una:
**IMPIEGATO/A ADDETTO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI**
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
• Gestione ed attuazione di tutti di adempimenti relativi alla conformità...
Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:
• Qualified Person (QP)
La QP garantisce in modo continuativo la conformità della produzione e del controllo dei lotti di medicinali/IMP...
apartmentGi GroupplaceSan Felice del Benacolanguagejoinrs.comevent_available
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia); 2. Preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori; 3.
Preferibilmente...
apartmentCorden Pharma - A Full-Service CDMOplaceCaponagolanguageappcast.ioevent_available
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti...
preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica;
• Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza in malattie rare è fortemente preferita;
• Ottima padronanza dell'inglese scritto...
Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:
Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
• Qualified Person...
Sterile DP è l’esperto del processo di manifattura farmaceutico di prodotti sterili liquidi e liofilizzati presso lo stabilimento di Parma.
Il ruolo assicura la capacità del processo di produrre medicinali conformi a requisiti di qualità e regolatori...
progetti complessi e interfacciandosi autonomamente con gli stakeholder interni (Digital Transformation, Medical, Market Access, Comunicazione) ed esterni (autorità regolatorie, HTA, clinici e
payer ). Il profilo coniuga una profonda competenza tecnico...
industriale nel settore farmaceutico.
• Esperienza in sviluppo o produzione di sostanze e prodotti farmaceutici o dispositivi medici.
• Capacità di gestione di attività, risorse e stakeholder interni ed esterni.
• Conoscenza di interazioni regolatorie EMA...
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie; Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
Requisiti
Esperienza di almeno
4/5 anni
in laboratori di Controllo Qualità...
Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo...
che tu avessi
• Master o formazione avanzata specifica in farmacovigilanza.
• Conoscenza pratica del database ARGUS per la gestione segnalazioni avverse.
• Precedente esperienza in aziende farmaceutiche multinazionali e familiarità con processi regolatori europei...
Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.
• Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie...
economico o gestionale
• Esperienza in ruoli di sales support /customer service B2B (preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, medicale o regolatorio)
• Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2)
• Ottima dimestichezza con analisi dati...
con competenze consolidate nello sviluppo di sostanze farmacologiche proteiche, espressione proteica e qualità del prodotto. Il ruolo prevede la guida tecnica senior per lo sviluppo farmaceutico di proteine ricombinanti, con responsabilità su espressione proteica...