del lavoro.
Oltre alla parte visiva, il tecnico sarà coinvolto nelle attività di qualifica e riqualifica di impianti ambientali farmaceutici, nella raccolta e analisi dei dati e nella redazione della documentazione tecnica.
La collaborazione con il team...
Ingegneria, Manutenzione e QA per garantire un approccio integrato e conforme alle normative.
• Contribuire all'ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie...
del lavoro.Oltre alla parte visiva, il tecnico sarà coinvolto nelle attività di qualifica e riqualifica di impianti ambientali farmaceutici, nella raccolta e analisi dei dati e nella redazione della documentazione tecnica.La collaborazione con il team...
a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali:
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature, utilities...
placeCisterna di Latinalanguageexperis.itevent_available
di collaudo, sia a livello hardware che software.
• Sviluppo software di automazione dei test (strumentazione automatica per test funzionali).
• Debug e integrazione del banco di test con schede e apparati reali.
• Redazione documentale tecnica (manuali...
ausiliari (utilities); - Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment, ecc.
• Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento;
• Gestione della qualifica iniziale...