di potenziali irregolarita.- Investigazione e Due Diligence: collaborare nell'effettuare investigazioni su alert o richieste Consob, raccogliendo e analizzando dati e informazioni pertinenti da diverse fonti interne.- Supporto alla Redazione Report...
sarà coinvolto/a in attività legate a modelli organizzativi ex d.lgs. 231/2001, programmi anticorruzione e antiriciclaggio , nonché in investigazioni interne e progetti di gestione del rischio, maturando una visione integrata delle dinamiche legali e aziendali...
delle operazioni, finalizzata all'individuazione di potenziali irregolarita.- Investigazione e Due Diligence: collaborare nell'effettuare investigazioni su alert o richieste Consob, raccogliendo e analizzando dati e informazioni pertinenti da diverse...
la documentazione, organizzare training e supportare le investigazioni. È richiesta una laurea in discipline scientifiche, ottima comunicazione e conoscenze delle norme GMP. L'azienda offre assicurazione sanitaria, piano pensionistico e premi di partecipazione.
#J...
Contribuire a investigazioni tecniche qualitative. Partecipare alle attivita di transfer analitico. Utilizzare tecniche cromatografiche (HPLC, UPLC, GC) e spettroscopiche (UV, IR, NIR, spettrometria di massa). Verificare e validare i dati generati, supportare...
delle normative di qualità
• Analisi e gestione di reclami e segnalazioni provenienti dall’esterno
• Collaborazione nelle investigazioni di deviazione dai processi standard
• Contributo alla definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive...
e tabulazione di dati, a necessità
• Redazione di procedure
• Verifica compliance APIs assegnati per garantirne il corretto rilascio
• Verifica batch records di produzione ed analitici
• Gestione cambi, investigazioni, deviazioni od OOS relativi agli API...
monitoring.
• Monitorare trend microbiologici e supportare investigazioni su deviazioni, OOS/OOT, sterility failure ed environmental excursions.
• Collaborare con QA, Quality Systems, QC Microbiology, Engineering e Production per garantire l'applicazione...
di sicurezza provenienti da sistemi SIEM di detection e SOC, contribuendo all’analisi e alla gestione operativa delle investigazioni
• Supportare attività di incident response attraverso analisi tecnica, investigazione e attività di contenimento e remediation...
e aggiornare documentazione GMP: report di risk assessment, trend report, CPV report, change control, investigazioni.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze di risk management e process monitoring.
• Contribuire al miglioramento continuo...
di dati, a necessità
Redazione di procedure
Verifica compliance APIs assegnati per garantirne il corretto rilascio
Verifica batch records di produzione ed analitici
Gestione cambi, investigazioni, deviazioni od OOS relativi agli API assegnati
Supporto...
in servizio e settaggio di sensori intelligenti e dispositivi di controllo e monitoraggio
• Eseguire le ispezioni tecniche a seguito di guasti con relativa stesura del rapporto di investigazione
• Manutenzioni e interventi sul territorio nazionale
Requisiti...
alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento
• Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC
• Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni...
di incident response e coordinamento con il team L1 e L3
• Investigazione di eventi sospetti e identificazione di minacce complesse
• Creazione e aggiornamento di playbook e procedure operative
• Supporto nelle attività di threat hunting e vulnerability...
in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
• Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;
• Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
• Supporto tecnico per investigazioni...
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