utente redatte nel contesto dei progetti con redazione o revisione di istruzioni operative laddove necessario
• Supporto ai responsabili di progetto per assicurare lo sviluppo e la corretta attuazione dell’approccio di qualifica definito in collaborazione...
occupare di:
• Verifica sul campo della compilazione dei Batch Record Review, dei log-book e degli altri documenti GMP.
• Redigere, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione, procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
in collaborazione con l’ufficio Assicurazione Qualità
• Esecuzione diretta o coordinamento di attività di qualifica mediante contractor esterni nelle fasi di Design Qualification, Installation Qualification e Performance Qualification (ove applicabile)
• Supporto...
di:
• Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review , dei log-book e degli altri documenti GMP
• Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record
• Effettua...
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