Hai gia avuto esperienza in ambito Quality Assurance?Siamo alla ricerca di un profilo di Primary Quality Shopfloor Expert per azienda cliente nel settore farmaceutico.Responsabilita:- Garantire che i processi GMP e il personale operativo rispettino...
tecniche analitche (HPLC, spettrofotometria UV Vis, Dissolution test, potenziometria, saggi limite, ecc) di principi attivi, eccipienti, semilavorati e prodotti finiti in accordo alle GMP
• Eseguire attività di campionamento ed analisi chimica di Utilities...
Specific activities and responsibilities:
• Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements...
Specific activities and responsibilities:
• Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements...
Specific activities and responsibilities:
• Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements...
La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca una figura qualificata per supportare le direzioni scientifica e generale in attività legali e regolatorie correlate a sperimentazione clinica, protezione dati e proprietà intellettuale, assicurando...
Specific activities and responsibilities:
• Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements...
Il ruolo prevede la gestione tecnica e la compliance GMP della strumentazione analitica e sistemi computerizzati nei laboratori QC, assicurando il rispetto dei requisiti normativi e principi di Data Integrity. Tra i benefit si annoverano una retribuzione...
alla produzione di principi attivi e prodotti finiti, nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
Principali mansioni
• Preparazione delle linee di produzione: carico materie prime, verifica strumenti e attrezzature.
• Conduzione...
la definizione e supervisione della strategia di assicurazione della sterilità conforme alle normative EU GMP e FDA, supportando la produzione di forme sterili in asepsi. Offre un ambiente di lavoro dinamico, benefit completi tra cui programmi di assistenza...
di particelle estranee e la corretta chiusura;- pulizia e sterilizzazione (Cleaning): provvedere alla pulizia e alla sanitizzazione delle attrezzature e della linea produttiva per garantire il mantenimento degli standard sterili (GMP - Good Manufacturing...
affini. Il candidato sarà responsabile della gestione end-to-end del magazzino e dei flussi logistici GMP, assicurando continuità operativa, compliance normativa e sicurezza. Sono previsti bonus annuali e un pacchetto di benefit completo, compresi fondo...
System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements.
• Prepare, review, and manage validation documentation, including Validation Plans, Risk...
Hai già avuto esperienza in ambito Quality Assurance?
Siamo alla ricerca di un profilo di Primary Quality Shopfloor Expert per azienda cliente nel settore farmaceutico.
Responsabilità:
• Garantire che i processi GMP e il personale operativo...
operations within GMP/GxP.
This is an individual contributor position bridging OT, IT, Quality, and Global Cybersecurity. The candidate will lead risk assessments, threat modelling, and investment decisions while coordinating with global functions to
#J...