le normativa GMP (IQ, OQ, PQ); - Pianificare le attività, coordinando le risorse, verificando puntualmente l’andamento del progetto verso il raggiungimento degli obiettivi, rispettando i vincoli di tempo e di budget; - Redigere e gestire la documentazione...
dei sistemi di controllo.Collaborazione alla validazione dei sistemi di automazione in conformità con GMP e GAMP5.Supporto all’implementazione di modifiche e upgrade sugli impianti esistenti.Stesura e aggiornamento della documentazione tecnica (URS, FDS, SDS...
reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità...
Smart Working/Ibrido
• Specialista GMP
Azienda
Siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Manager per conto di un nostro cliente, una società italiana di Biotecnologie/Farmaceutica all'avanguardia nella ricerca, sviluppo e sperimentazione...
reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità...
i processi produttivi
• Seguire le linee guida GMP (Good Manufacturing Practices).
• Segnalare eventuali anomalie o problemi tecnici al responsabile.
Competenze ed esperienza
La risorsa deve avere:
• Diploma in materie chimiche o pregressa esperienza...
reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità...
Supporto passaggio coda sulla macchina continua Requisiti• Diploma preferibilmente in ambito tecnico• Gradita conoscenza del sistema GMP• Gradite esperienze in contesti produttivi nei settori cartari o cartotecnici• Gradita esperienze e precedente...
ISO 9001 e ne predisporr i documenti.
Principali attivit :
• Studio delle normative vigenti (MOCA, GMP, TUA),
• Gestione certificati di conformit alle norme vigenti,
• Analisi dei costi della NON qualit ,
• Gestione reclami,
• Preparazione reparti...
pregressa in ambito regolato GMP (sarà considerato un plus);Propensione alla collaborazione e al lavoro in un team;Disponibilità a lavorare a rotazione su turni nel weekend (martedì-sabato).Domicilio a Poggibonsi o zone limitrofe.Ulteriori informazioniOrario...
assessment, VMP, VP, URS, GMP.
Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche).
Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC.
Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione...
PLC/SCADA e protocolli di comunicazione industriale
• Conoscenza delle normative GAMP 5, GMP e dei processi di convalida software (CSV)
• Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi in contesti regolamentati...
CSV); - Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; - Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività...
plasmaderivati.
Descrizione offerta
Principali Responsabilità:
• Monitora le operazioni sulle linee produttive per verificare l'applicazione delle procedure operative e per garantire il rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali.
• Collabora...
reparti di produzione sterile, assicurando la piena conformità alle normative GMP e agli standard interni. Avrà la responsabilità del monitoraggio ambientale nelle aree sterili e coordinerà un team di circa 30 persone. Riporterà al Direttore Qualità...