nel rispetto di tutte le disposizioni di sicurezza prescritte e di legge; - Gestire gli interventi manutentivi eseguiti da personale esterno, verificandone la corretta e facendo rispettare le norme di sicurezza e le GMP; - Definire le procedure manutentive...
basato sull'area di Medolla (MO).
Le principali attività saranno:
• Coordinamento delle attività quotidiane del team QA on site
• Gestione e revisione della documentazione GMP (SOP, PQR, Change Control, CAPA, Deviation, ecc.)
• Supporto nella redazione...
di sicurezza prescritte e le norme GMP;
• Definire le procedure manutentive consultando i manuali di istruzioni dei Fornitori e le SOP aziendali;
• Verificare che i nuovi impianti, prima del loro utilizzo, siano conformi alla legislazione vigente...
del nostro team.
Le principali attività saranno:
• Partecipare all’analisi dei requisiti tecnici e di processo per soluzioni di automazione e MES.
• Supportare le attività di configurazione, testing e integrazione dei sistemi in ambienti GMP.
• Collaborare...
Requisiti
• Esperienza comprovata di almeno 6 mesi nell’ambito MES farmaceutico, preferibilmente con Rockwell PharmaSuite.
• Conoscenza dei flussi GxP, GMP e degli standard normativi del settore pharma.
• Esperienza nella redazione di ricette elettroniche...
in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini)
• Almeno 4-6 anni di esperienza in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica)
• Approfondita conoscenza delle GMP...
22000/9001 GMP, ecc.)
• Ispezioni pre-operative delle linee di produzione, compresa la verifica sanitaria (CIP/ COP).
• Monitoraggio giornaliero ed esecuzione del piano di micro campionamento, compreso il monitoraggio ambientale
• Identificazione...
o Biotecnologie
• È essenziale la conoscenza fluente della lingua inglese
• Esperienza pregressa nel medesimo ruolo in un’azienda GMP per almeno 3 anni oppure esperienza come analista di laboratorio microbiologico per almeno 5 anni
• Buone doti di flessibilità...
ISO *testo nascosto*GMP, ecc.)
• Ispezioni pre-operative delle linee di produzione, compresa la verifica sanitaria (CIP/ COP).
• Monitoraggio giornaliero ed esecuzione del piano di micro campionamento, compreso il monitoraggio ambientale...
di fornitori esterni per attività di manutenzione, garantendo il rispetto delle GMP
• Applicazione dei piani di manutenzione preventiva e ordinaria (WO)
• Supporto al miglioramento continuo degli impianti e delle linee produttive
• Utilizzo...
22000/9001 GMP, ecc.)
• Ispezioni pre-operative delle linee di produzione, compresa la verifica sanitaria (CIP/ COP).
• Monitoraggio giornaliero ed esecuzione del piano di micro campionamento, compreso il monitoraggio ambientale
• Identificazione...
in ambito R&, D
• convalida di metodi analitici in ambito GMP
• esecuzione analisi di stabilit Requisiti:
• Formazione in chimica/laboratorista chimico
• Esperienza di 1-2 anni nella manipolazione di HPAPI, nell'esecuzione di analisi di rilascio...
prescritte e di legge; • Gestire gli interventi manutentivi eseguiti da personale esterno, verificandone la corretta e facendo rispettare le norme di sicurezza e le GMP; • Definire le procedure manutentive consultando i manuali di istruzioni dei Fornitori...
parametri qualitativi (emissioni, scarichi, sversamenti, consumo prodotti chimici)
• Supervisione di fornitori esterni per attività di manutenzione, garantendo il rispetto delle GMP
• Applicazione dei piani di manutenzione preventiva e ordinaria...