nel rispetto di tutte le disposizioni di sicurezza prescritte e di legge; - Gestire gli interventi manutentivi eseguiti da personale esterno, verificandone la corretta e facendo rispettare le norme di sicurezza e le GMP; - Definire le procedure manutentive...
basato sull'area di Medolla (MO).
Le principali attività saranno:
• Coordinamento delle attività quotidiane del team QA on site
• Gestione e revisione della documentazione GMP (SOP, PQR, Change Control, CAPA, Deviation, ecc.)
• Supporto nella redazione...
di sicurezza prescritte e le norme GMP;
• Definire le procedure manutentive consultando i manuali di istruzioni dei Fornitori e le SOP aziendali;
• Verificare che i nuovi impianti, prima del loro utilizzo, siano conformi alla legislazione vigente...
in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini)
• Almeno 4-6 anni di esperienza in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica)
• Approfondita conoscenza delle GMP...
il rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices)., - Registrare i risultati delle ispezioni e eseguire controlli periodici lungo le linee di produzione, - Effettuare il prelievo periodico dei campioni di linea per l'analisi. Se sei interessato...
in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini)
• Almeno 4-6 anni di esperienza in ruoli tecnici nel settore sterile (Sterility Assurance, QA Sterile, QC Microbiologico, Validazione asettica)
• Approfondita conoscenza delle GMP...
Biotecnologie o affini.
• Esperienza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio, in particolare HPLC, e familiarità con il software Empower.
• Competenza nell'esecuzione di test di dissolution.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e capacità...
Excellent analytical skills to understand technical requests, identify risks, and define project assumptions.
• Deep understanding of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA, EMA) and validation standards.
• Exceptional communication and interpersonal skills...
22000/9001 GMP, ecc.)
• Ispezioni pre-operative delle linee di produzione, compresa la verifica sanitaria (CIP/ COP).
• Monitoraggio giornaliero ed esecuzione del piano di micro campionamento, compreso il monitoraggio ambientale
• Identificazione...
Excellent analytical skills to understand technical requests, identify risks, and define project assumptions.
• Deep understanding of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA, EMA) and validation standards.
• Exceptional communication and interpersonal skills...
Biotecnologie o affini.
• Esperienza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio, in particolare HPLC, e familiarità con il software Empower.
• Competenza nell'esecuzione di test di dissolution.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e capacità...
Excellent analytical skills to understand technical requests, identify risks, and define project assumptions.
• Deep understanding of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA, EMA) and validation standards.
• Exceptional communication and interpersonal skills...
ISO *testo nascosto*GMP, ecc.)
• Ispezioni pre-operative delle linee di produzione, compresa la verifica sanitaria (CIP/ COP).
• Monitoraggio giornaliero ed esecuzione del piano di micro campionamento, compreso il monitoraggio ambientale...
di fornitori esterni per attività di manutenzione, garantendo il rispetto delle GMP
• Applicazione dei piani di manutenzione preventiva e ordinaria (WO)
• Supporto al miglioramento continuo degli impianti e delle linee produttive
• Utilizzo...
Excellent analytical skills to understand technical requests, identify risks, and define project assumptions.
• Deep understanding of regulatory requirements (e.g., GMP, FDA, EMA) and validation standards.
• Exceptional communication and interpersonal skills...