Supervise and manage calibration and requalification teams to ensure efficient and accurate operations.
Build and update calibration plans for GMP instruments, ensuring strong adherence to procedures.
Coordinate requalification plans for GMP equipment...
produttive in ambiente sterile con utilizzo di isolatori robotizzati, acquisendo competenze tecniche avanzate. Ti occuperai del monitoraggio e della gestione dei processi produttivi secondo le normative GMP, lavorando con le tecnologie più moderne del settore...
Your Role
As a Quality Specialist, you will report to the Subsidiary and Distribution Quality Head Italy. Your primary responsibility will be to support the quality and compliance performance related to GMP/GDP, including Medical Devices guidelines...
delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.
Quali requisiti stiamo cercando?
L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche:
appartenenza alle Categorie protette L.68/99; Laurea in Ingegneria Chimica...
Ricerchiamo per Prestigiosa azienda Biotech situata a Pomezia per importante e innovativo Progetto:
Operatori di Produzione Gmp-CAMERA STERILE
Responsabilità:
Partecipa alle attività di produzione in conformità con le linee guida e GMP...
metodologie RCFA e proporre azioni correttive/migliorative per massimizzare le performance, minimizzando i tempi di fermo e i costi;gestire i fornitori e monitorare le attività svolte da aziende appaltatrici;garantire il rispetto delle normative GMP...
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA) and is compliant...
inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1)-Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11-Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero-Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo;-Spiccate doti...
and functional validation
• Knowledge of leading industry standards like ISA95 ISA88 MESA GMP etc
• Experience in Upgrade Migrations with various tools approaches and best practices
• Understanding control systems automation and its integration with MES...
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualit e sicurezza Competenze L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche: - appartenenza alle Categorie protette L.68/99 - Laurea in Ingegneria Chimica o Meccanica...
scientificoEsperienza (anche breve o di stage) in ambito GMP/GxP o settori regolamentatiConoscenza base di strumenti di testing e documentazione tecnicaProssimi passiUna volta ricevuta la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il nostro team di Talent...
di manutenzione programmata e straordinaria, con eventuali interventi sulle modifiche dei programmi derivanti dall’attività di vigilanza di impianti e macchinari, nel rispetto delle GMP, delle procedure e SOP di reparto e di qualità e delle esigenze...
della documentazione di gara
• Preparazione di P&ID
• Implementazione dei requisiti del cliente
• Avviamento degli impianti
• Qualificazione/convalida secondo le GMP
A seconda del carico di lavoro e delle dimensioni del progetto, è richiesta la disponibilità...