e del portfolio Bio
• Therapy PROFILO:
• Laurea Magistrale e Master o Ph.D.
in Affari Regolatori' Farmacologia' Biologia' CTF o in un ambito scientifico correlato
• Ottima capacit di lettura e comprensione di materiale normativo (linee guida' regolamenti' procedure...
ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
Responsabilità principali:
Strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU)
valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi...
traducendole in obiettivi chiari a breve e lungo termine.
• Esecuzione e gestione di attività di Risk Assessment per i processi GMP.
Competenze ed esperienza
• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o equivalenti...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
cause analysis ) e l'implementazione di azioni correttive e preventive ( CAPA ).
Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
shopfloor
Analisi dei dati ed emissione di
report...
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Supporto tecnico alle richieste normative e regolatorie.
Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di
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Analisi dei dati ed emissione di
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